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醣基預防性細菌性疫苗 一期臨床試驗獲美FDA核准

2024/04/23  Money DJ

醣基生醫(6586)今(22)日公告,公司研發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗。
醣基指出,CHO-V08為高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗,據BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達75億美元;而英國國民保健署(NHS)最新資料顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(KP)不論在發生率、住院率、菌血症發生率,甚至疾病引發的死亡率在近年來有急速攀升趨勢。

最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居區域醫院加護病房不分部位感染菌種的第1名,然而截至目前並無任何克雷伯氏肺炎桿菌疫苗問世。

醣基所開發的高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗(CHO-V08),若能成功於後續臨床試驗中驗證安全性以及有效性,不僅能為公司創造價值,並能針對WHO所警示的須優先防堵之病原菌株進行超前佈署,為全球人類健康福祉貢獻心力。