回顧2012，台灣生技業20年來最大的上市櫃風潮，掛牌家數從2009年的39家成長至70家，總市值由710億元擴增5倍到4000億元。展望2013生技業發展，羅敏菁認為，生技股將從去年的無基之彈，轉變為有實質強勁基本面支撐的有基之彈！選股上，首選低基期的製藥與原料藥族群。
美國與中國分別為先進國家及新興國家的領頭羊，去年底同樣經歷了領導人的接班與改選。展望2013年，兩國政府所提出的醫療相關政策，將影響全球生技市場的發展。
預期美國歐巴馬將延續推行全民醫保的政見，但受財政赤字影響，政府醫保系統對於醫療產品價格將更為審慎，未來中低價產品將成為市場主流，在此趨勢下，大廠代工訂單有機會釋出；中國十二五計畫，則是針對生技產業訂出，預計在2015年生技業總產值將達3兆人民幣規模；而全球第三大的醫療消費大國日本，藥品市場年銷售約600 億美元，其中學名藥僅占20%，日本政府積極進行醫改，規劃將學名藥的使用率提高至30%，隨著台日簽署生醫產業合作備忘錄，包括美國、中國及日本所在國家紛紛展開各式的醫療改革，加上國際間多數原廠專利藥密集到期，各國政府在財政的困境下，仍將增加對學名藥的採用，有利於台灣原料藥、學名藥及醫材代工廠商。
製藥廠擺脫老牌包袱 強攻美日版圖
羅敏菁認為，由於台灣製藥公司在政府積極的輔導之下，除原先符合cGMP標準外，已有多家廠商取得PIC/S認證，隨著台灣已成為全球第43個PIC/S會員國，顯示台灣製藥品質和臨床試驗能力，均已受得國外已開發國家的認同，包括東洋、南光等多家製藥廠在內，均與國外生技大廠簽訂生產合作約定，經過多年的努力成果，製藥族群不該再被低估。
根據IMS的預估，全球2013~2015年專利到期藥物市值超過300億美金，而專利藥到期趨勢亦造成部份藥物短缺，其中又以針劑產品最為嚴重。由於近年FDA對藥廠審查日漸嚴格，許多歐美老舊藥廠及中、印藥廠因製程不符合最新GMP規範而面臨停產，使得專利到期後新舊廠商及生產廠房未能順利銜接，目前針劑類學名藥已有半數出現短缺狀況。
針對國際市場上針劑學名藥供不應求狀況，國內廠商紛紛投入，包括現有針劑藥廠東洋、南光及原料藥廠神隆、旭富等，皆陸續投入研發針劑類藥物並擴建新廠，其中學名藥廠南光、東洋拓展進度最快，2012年底已陸續完成產能擴充，今年有機會開始外銷，可望逐步轉型為外銷導向藥廠，長期成長潛力可期。
其餘本土老牌製藥廠也逐漸走向與國際藥廠合作建廠或結盟的路線， 共同開發國際市場，如杏輝（1 7 3 4）與日本大東製藥（DAITO）結盟投入癌藥研發搶灘合計逾13億美元的5項癌藥市場；南光（1752）則是獲得日本前3大藥廠的青睞，取得玻尿酸針劑代工訂單；健亞（4130）長期與日本第一三共藥廠合作代工製藥，並回銷日本。其他成功打入外銷市場的廠商，如永信（3705）的懸浮液劑，近日也取得美國FDA新產品許可，未來逐年營收都將有二位數成長。蘇州中化和台灣微脂體（4152）打進日本最大通路商調劑製藥的行列；生達（1720）可望與日本藥廠聯手至美國申請降血脂藥證；健喬（4114）技轉橘生的攝護腺用藥，未來也可望回銷至日本。這些老牌製藥廠原本的市場只在台灣，如今與國際藥廠合作，市場潛量增大，未來營收與獲利自然更有想像空間。
原料藥邁入黃金三年 業績透強誰與爭鋒
由於原料藥為製藥產業的上游，受惠於全球專利藥到期趨勢，國際學名藥廠擴大對於本土製藥廠的訂單，原料藥產業未來表現相對受到期待。
羅敏菁表示台灣的原料藥，在價格競爭上比日本便宜，品質及技術層次又比後起競爭者中國、印度來的好，許多歐美大廠紛紛來台尋找合作夥伴，也讓國內原料藥廠出現一波大成長，由於市場多以外銷為主，還可避免國內藥價的影響。
此外，在國際上輸往法規國家的原料藥，都必須受到GMP的規範，除了符合該國主管機構標準外，藥廠客戶也會定期查廠，以確定生產過程和品質符合要求。由於認證時間較長且嚴格，一旦通過認證，當然就可享有相對穩定的營運優勢。
雖然供應學名藥客戶長期較易感受下游降價壓力，競爭風險大，但台灣每家原料藥公司都各有利基，例如國內龍頭廠神隆（1789）積極切入新藥原料藥代工，目前已有4項產品上市，5項產品在臨床三期試驗階段；中化合成（1762）則以發酵和合成技術，專注在發酵型的原料藥；台耀（4746）則為全球維他命D衍生物的主要供應商；永日（4102）則專供消炎止痛藥；旭富（4119）專攻抗癲癇、帕金森氏症及類風濕關節炎用藥的中間體，亦有減肥新藥成功上市。原料藥廠打入新藥供應鏈成為產業重要轉捩點，將帶來5~10年以上的長期成長動能，為投資新亮點。
新藥維繫盤面人氣 醫材個別表現
至於新藥部份，羅敏菁認為台灣從20 年前已經逐漸投入新藥研發，在技術逐漸成熟後，逐漸有成功案例和國際藥廠合作並授權，並帶入可觀的授權金，包括智擎（4162）、台微體（4152）、醣聯（4168）等都是明顯的例子。2013 年仍有不少與國際接軌的生醫公司興櫃或轉上櫃，故生技股仍會受到投資者的持續關注；智擎與基亞的三期癌藥及醣聯的一期試驗結果也將於2013 年公佈，成功與否將牽動市場對生技股的信心與人氣。而醫療器材部份，包括隱形眼鏡與家用醫療用醫材每年營收均有不錯的表現，年成長率相對穩定。而生物性醫材，如膠原蛋白於醫美和關節治療上的應用為低基期，隨著藥證取得和市場滲透，成長率會比較顯著。
整體而言，由於未來幾年將有多種歐美暢銷藥品的專利到期，將釋出大量商機給學名藥廠及其上游供料的原料藥廠，可望帶動國內原料藥廠未來3 年營收穩步成長。學名藥廠自2010年開始佈局，申請專利藥到期後的生產藥證，因為藥證從申請到核發需1~2 年。羅敏菁表示，現在國內學名藥廠拿到藥證後，將陸續開工出貨，在明後年開花結果。不過她提醒，原料藥及醫材廠商以外銷為主，因此投資人要注意匯率變化對獲利的衝擊。
(來源：金融家月刊 2013-02-08)