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會員資料

沛爾專精於開發和推動與歐美同步的「免疫細胞治療」及「幹細胞再生醫學治療」技術。沛爾主要著重在基因改造細胞“嵌合抗原受體T細胞(CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T-cell)” 的新藥開發及臨床試驗。其擁有自主開發之CAR設計平台,且製程擁有短天期(7天)及產出高Tscm比例CAR-T的優勢。此外,沛爾已通過數種特管辦法細胞治療,包含細胞激素誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞-細胞激素誘導殺手細胞(DC-CIK)、脂肪幹細胞治療(ADSC)。

沛爾台北總公司及高雄分公司皆建置了高規格符合人體細胞組織優良操作(GTP)規範之細胞製備場所(CPU, cell processing unit)。兩者皆已通過主管機關TFDA之GTP查核,讓細胞治療產品得以培養在國家認可的高等級無塵室進行精細操作與嚴格品管。免疫細胞及幹細胞培養技術,須能掌控包括分離/純化、活化、擴增或專一性分化等技術。沛爾期以細胞培養豐富經驗及嚴格的品管系統把關,協助我們的合作夥伴完善癌症或其他疾病的個人化精準治療之目標。

詳細資訊請見公司網站: https://www.pellbmt.com/


研發中新藥

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公司大事紀

   2017 於高雄成立沛爾生技醫藥股份有限公司
   2019 成立沛爾台北總公司; 高雄公司設為分公司
   2020 高雄分公司通過特管辦法細胞製備場所GTP (Good Tissue Practice)查核
   2020 榮獲第17屆國家新創獎 (產出高比例幹記憶型的CAR-T細胞(Tscm)製程)
   2021 榮獲第18屆國家新創獎 (新穎之次世代嵌合抗原受體細胞平台應用於癌症治療)
   2022 台北總公司陸續通過特管辦法細胞製備場所GTP查核 & 臨床試驗申請(IND)之GTP訪查
   2022 研發新藥CAR-T細胞產品(PL001) 進入第一/二期臨床試驗
   2023 研發新藥CAR-T細胞產品(PL001) 完成第一期臨床試驗
   2023 完成竹北生醫園區GMP細胞製造廠之設計