會員資料
台睿生物科技股份有限公司
台睿生技於2011年設立，以新藥研發為核心，所開發之產品以解決重大疾病需求為目標，包含癌症與敗血症等。產品線涵蓋創新機制之小分子與抗體新藥及新劑型藥物，產品陸續進入人體臨床試驗階段以確認其安全性及有效性，目前已有一項獲證新藥(西寧特®)在台灣上市銷售。台睿生技以立足台灣為起點，並在美國及中國設立子公司，網羅各領域資深國際專家與顧問，以臨床前與臨床試驗之推動來加值研發產品線，致力追求高品質與科技之精進，並強化國際合作，積極佈局藥物全球授權與經銷，全力打造成為全球性新藥研發公司。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2011 | 由台耀化學股份有限公司與醫睿醫藥科技股份有限公司策略聯盟方式成立，以開發小分子抗癌藥物。 |
| 2014 | 依據經濟部「生技新藥產業發展條例」，通過生技新藥公司與抗癌新成份新藥CVM-1118之資格審定。 |
| 2015 | 口服小分子抗癌新藥CVM-1118獲美國食品藥物管理局(US FDA)核准在美執行一期臨床試驗。 |
| 2015 | 口服小分子抗癌新藥CVM-1118經快速審查 (Fast track) 獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准在台灣執行一期臨床試驗。 |
| 2016 | 敗血症新成分新藥Rexis®獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准在台灣執行三期多中心臨床試驗。 |
| 2016 | 台睿公開發行獲財團法人證卷櫃檯買賣中心核准，股票代號為#6580。 |
| 2017 | 台睿與美國西北大學及芝加哥Ann & Robert H. Lurie兒童醫院完成授權協議，取得以Nodal蛋白做為新的腫瘤標記用以診斷與治療癌症的全球開發權利。 |
| 2018 | 靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®通過台灣食品藥物管理署新藥查驗登記(NDA)審查，獲得藥品許可證。 |
| 2018 | 抗癌新藥CVM-1118獲美國食品藥物管理局及台灣食品藥物管理署核准進行治療晚期肝癌第二期多國多中心臨床試驗以及晚期神經內分泌癌第二期台灣臨床試驗。 |
| 2018 | 台睿獲台灣TFDA藥品優良運銷規範(GDP)查驗通過。 |
| 2018 | 台睿與BioHealth Innovation 合作於美國馬里蘭州設立子公司TaiRx US, Inc. |
| 2018 | 成立台睿醫藥研發(昆山)有限公司 |
| 2019 | 台睿通過經濟部科技事業審查 |
| 2020 | 抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型通過台灣TFDA第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。 |
| 2020 | 新藥Zelnite® /西寧特®注射液向中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)提交上市註冊申請。 |
| 2021 | 本公司與共信醫藥科技股份有限公司簽訂「CVM-1118產品肺癌適應症中國市場開發協議書」。 |
| 2021 | 抗癌新藥CVM-1118獲美國食品藥物管理局及台灣食品藥物管理署核准在台灣執行CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期肝癌之第二期臨床試驗。 |
| 2022 | 台睿SelenOne® (硒立元®)通過SNQ國家品質標章-營養保健類/特殊機能保健原料組認證。 |
| 2022 | 口服癌症新藥TRX-920獲美國食品藥物管理署核准執行晚期腫瘤第一期臨床試驗。 |