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逸達生物科技股份有限公司
逸達生物科技股份有限公司是一家創新製藥公司，其研發創新專注於兩個領域：通過獨家並多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF）開發之針劑藥物，以及針對高度需求疾病所研發的創新分子藥物。
逸達生技目前開發產品主要包含：前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI ® 42 mg六個月及21 mg三個月劑型，CAMCEVI ® 42 mg已取得美、加、歐盟等國藥證，且已於2022年4月正式於美國上市；21 mg美國及歐盟藥證申請準備中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑—全新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成主次要療效指標數據分析，其結果正向；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia）之二期臨床概念性驗證啟動中。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2013 | 逸達生物科技股份有限公司成立。 |
| 2014 | FP-001 LMIS 50mg治療前列腺癌六個月劑型取得美國FDA三期臨床試驗的核准。 |
| 2016 | 向美國Aviv Therapeutics, Inc. 技轉取得醛去氫酶ALDH2平台技術及其臨床階段產品。 |
| 2017 | 公布氣喘/慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果。 |
| 2018 | 經財團法人櫃檯買賣中心核准，股票正式掛牌上櫃。 |
| 2019 | 授權Accord Healthcare於美國、中國大陸、日本、台灣以及已授權之中東、土耳其、以色列、巴勒斯坦等地以外之市場經銷前列腺癌藥FP-001。 |
| 2019 | 公布前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 25 mg全球多國多中心三期臨床試驗結果。 |
| 2020 | 獲美國FDA通知新藥FP-045得啟動范可尼貧血症二期臨床試驗。 |
| 2020 | 授權長春金賽藥業於中國大陸市場獨家經銷前列腺癌新劑型新藥Camcevi（即FP-001 6個月及3個月劑型），將由金賽負責Camcevi於中國大陸市場之產品研發、製造與銷售。 |
| 2021 | 獲美國FDA通知得執行FP-025用於治療COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二/三期臨床試驗。 |
| 2021 | 與Intas Pharmaceuticals簽訂前列腺癌新劑型新藥Camcevi（即FP-001 6個月及3個月劑型）美國市場獨家授權合約。 |
| 2021 | 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克通過美國FDA新藥申請審查核可，正式取得美國新藥藥證。 |
| 2022 | 前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克於美國上市。 |
| 2022 | 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克通過歐盟EMA新藥上市許可。 |