今(31)日，逸達生技(6576)宣布，其前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克（即FP-001 50毫克），通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請（Marketing Authorization Application, MAA），該上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國。
逸達表示，CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴Accord Healthcare負責。
CAMCEVI為柳菩林（Leuprolide）新劑型新藥，適用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌，以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌。
逸達表示，CAMCEVI 42毫克是以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來，高活性柳菩林針劑需人工混合造成的不便及可能的使用缺失。
CAMCEVI 42毫克已於2021年5月取得美國藥證、2021年11月取得加拿大藥證，如今再斬獲歐洲藥證。