仲恩生醫幹細胞治療小腦萎縮症（PolyQ SCA）進軍韓國市場報喜！該公司13日宣布，旗下StemchymalR產品授權SCM（KOSDAQ：298060），雙方將力拚在2023年前完成二期臨床試驗後，申請在韓國上市。
仲恩總經理王玲美表示，韓國SCM擁有強大的細胞療法研發能力，在美國也擁有cGMP產程設備，預期雙方合作，將為韓國患有脊髓小腦萎縮症患者提供新穎的治療方法。
開啟國內細胞治療韓國授權案的仲恩，13日與SCM簽署臨床試驗開發及商業化授權合約，依據合約協定，SCM Lifescience獲得StemchymalR治療PolyQ SCA臨床開發、監管部門批准及銷售專有權。依據韓國於2020年8月生效的《先進再生醫療法》，StemchymalR若未來取得韓國孤兒藥資格（Orphan Drug Designation,ODD），有極大機會於二期臨床試驗完成後，在2023年在韓國獲有條件上市批准，可為韓國PolyQ SCA患者提供治療。
仲恩幹細胞產品StemchymalR在2015年12月獲得美國FDA頒發的ODD認證，用於治療PolyQ SCA，可享有在美國孤兒藥政策福利，其中包括七年市場獨佔權。2016年StemchymalR跨國授權日本上市公司REPROCELL，進行日本PolyQ SCA臨床及商業開發，並在同年獲日本藥品和醫療設備管理局（PMDA）ODD認證。仲恩目前正於台灣、美國及日本進行PolyQ SCA II期試驗。
PolyQ SCA是一種神經退行性疾病，會對小腦細胞造成損害，患者發病後會逐漸產生肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，該疾病最終易引發併發症，導致患者死亡。據估計，韓國約有4,000名患有SCA患者，由於目前尚無合適的治療方法，患者及其家屬2018年在韓國青瓦台上列出的請願書表明：「迫切需要藥物或醫護設施來治療小腦萎縮和多重系統退化症。」SCM與仲恩的合作案將為韓國PolyQ SCA的患者打開了大門。
SCM執行長BG Rhee表示，很高興與仲恩合作開發這項獲美國和日本ODD認證的PolyQ SCA細胞療法候選藥物，StemchymalR加入產品線後，該細胞療法將積極推向市場。