台康生技（6589）於昨日（2日）宣布，其第二代治療早期及轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已順利向台灣TFDA申請進行第三期臨床試驗。此外，該藥物已獲得美國FDA的批准進行第三期臨床試驗，並計劃在多個國家開展多中心臨床研究，未來將逐步向其他國家提交申請。
台康生技專注於乳癌相關藥物的研發，目前正積極推進多項生物藥品及生物相似藥的開發工作。包括第二代HER2陽性乳癌標靶藥物EG1206A在內，預計今年啟動第三期臨床試驗，並力爭於2027年獲得歐洲和美國的藥品許可。
EG1206A是針對HER2陽性乳癌的第二代標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥，具有與原藥不同的結合機制，能夠產生雙重封鎖效果。當與第一代藥物Trastuzumab聯合使用時，兩者會產生協同作用，適用於治療HER2陽性早期乳癌及轉移性乳癌患者。
根據台康生技的說明，這類乳癌患者約佔每年新發乳癌病例的20%至30%。該雙標靶治療方法能顯著延長患者的生存期，並改善治療效果，已成為國際治療指引中的標準療法之一。
根據瑞士藥廠羅氏2024年的財報，Perjeta的全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。