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歐洲：關鍵藥品聯盟建議建立統一藥品庫存要求架構
歐盟關鍵藥品聯盟 (Critical Medicines Alliance) 建議建立一致且平衡的藥品庫存要求架構，以防止歐盟藥品短缺。該聯盟由歐盟國家、產業代表及相關團體組成，致力針對藥品議題提供建議供決策參考。該聯盟指出，某些歐盟國家要求藥品製造商必須維持藥品備用庫存量，但由於缺乏一致性與協調性，可能導致必要藥品的分配不均，因此呼籲建立一個跨歐盟的統一架構，確保藥品在短缺時能夠有效重新分配。聯盟提出的建議包括：利用生產與庫存數據制定庫存義務、建立庫存管理策略防止浪費，以及透明共享庫存資訊。
詳細內容請看：Europe: Critical Medicines Alliance Report recommends priority actions to strengthen the supply of medicines in the EU and prevent shortages
歐洲：EMA 提供全新臨床試驗地圖以利大眾搜尋參與試驗
歐盟 臨床試驗資訊系統 (CTIS) 提供全新臨床試驗地圖，使病患和醫療專業人員能輕鬆獲得全面且即時的當地臨床試驗資訊。使用者可根據地理位置或醫療領域篩選進行中的試驗，並透過搜尋結果提供的研究負責人連絡資訊，直接諮詢參與研究事宜。目前地圖僅提供英文版本，未來將陸續增加更多歐盟語言。EMA希望藉此進一步提升歐盟臨床研究的可近性。
詳細內容請看：Europe: New clinical trial map launched in the EU
亞洲：日本PMDA 建置資訊專頁吸引外商進入日本市場
日本PMDA 建置一個網路專頁，作為提供海外企業進入日本市場的資訊窗口。PMDA近來積極與海外企業合作，建立海外辦事處，提供必要的支援和資源，協助外商進入日本市場。PMDA在該網站上強調日本市場規模龐大，擁有可預測且與國際接軌的法規，能作為進軍亞洲市場的門戶。網站並提供PMDA法規與服務相關連結，包括藥品與醫療器材審查、GxP、上市後安全監測、先進措施與機制等，並列出日本核准的產品清單、外國製造商認證資訊，以及相關公共機構與業界公協會網站。
詳細內容請看：Asia: PMDA website promotes bringing products to Japanese market
美國：流感疫苗諮詢委員會議遭取消引發外界對於HHS未來發展關切
美國FDA取消一場原定討論 2025-2026 年流感疫苗組成的專家會議，此舉引發公眾對美國衛生與公共服務部 (HHS) 未來發展的關切。在此之前，美國CDC也宣佈無限期延後疫苗諮詢委員會會議，而川普總統則簽署行政命令，要求削減諮詢委員會。學者認為此舉可能影響公共衛生決策，削弱大眾對 FDA的信心，甚至影響未來流感疫苗的供應與接種。
詳細內容請看：US: Flu vaccine advisory committee meeting cancellation raises concerns about HHS’ future
歐洲：EMA 公佈ICH M13A指引實施考量細節
歐盟 EMA 上個月實施 ICH M13A口服固體速釋制劑生物相等性指引，將取代與目前EMA生體相等性的指引重複的部分。ICH 計畫將制定一系列指引，說明有關生體相等性試驗設計和資料分析的科學技術層面。EMA將根據ICH進度逐步取代現行的EMA指引。EMA 目前正就特定產品的生物相等性指引進行檢視，以確保這些文件與 ICH 指引的一致性。在指引變更生效之前，廠商需同時參考特定產品指引、EMA 及 ICH 指引，並對偏離這些文件的情況提供正當理由。
詳細內容請看：Europe: EMA shares considerations for implementing ICH guideline on solid oral dosage forms