【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技( 6576)公告，已接獲中國授權夥伴長春金賽藥業（以下簡稱金賽）之通知，金賽已完成向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑之上市許可申請，審查時間合理推估約18至24個月。
逸達生技公告，亮丙瑞林注射乳劑(即CAMCEVI 42 毫克六個月緩釋劑型)，用於治療成人晚期前列腺癌，接獲中國授權夥伴長春金賽藥業之通知，金賽已完成向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑之上市許可申請。審查時間合理推估約18至24個月，核准時間及准駁與否取決於NMPA，後續上市銷售也由金賽負責。
在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2022年全球男性約一千萬個癌症新例中，有14.2%是罹患前列腺癌，其中，中國大陸約佔9%，即每年約13.4萬個前列腺癌新例。
根據中國貝哲斯諮詢統計分析，2023年全球亮丙瑞林(leuprolide)市場價值約人民幣172.13億元(所有適應症)，而中國亮丙瑞林市場規模約人民幣56.63億元，預估2029年全球將達到人民幣238.22億元，預估複合年增長率約5.1%。
CAMCEVI 42毫克係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。CAMCEVI六個月劑型目前除了已在美國上市銷售外，去年也在德國上市，授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型。