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默沙東肺病新藥獲英國核准上市

2025/01/03  工商時報

路透報導,默沙東針對肺部罕見疾病肺動脈高壓(PAH)患者開發的新藥Sotatercept繼去年先後獲得美國及歐盟主管機關核准後,近日也獲得英國藥品與醫療產品管理局(MHRA)核准上市,未來將為默沙東帶來更多成長動能。

去年3月Sotatercept獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市後,以品牌名Winrevair銷售。根據默沙東對323名肺動脈高壓患者所做的研究報告,這款新藥在改善患者運動能力方面有所成效。

默沙東是在2021年投資115億美元收購Acceleron Pharma後取得 Sotatercept,此後默沙東便積極拓展心血管藥品陣容,因為旗下暢銷抗癌療法Keytruda的關鍵專利即將到期,日後需要新的暢銷新藥來延續銷售成長。

主管機關表示Sotatercept可與其他藥物一起使用,適用於具有中度或顯著身體活動限制的成年人,以幫助改善其運動能力,建議用量為每三周自行注射1次。