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歐洲：英國 MHRA 警告勿購買無處方減重藥物
英國MHRA 提醒大眾減重藥物是強效藥物，必須持有醫療專業人員開立的處方箋才可取得，切勿私下向美容業者或社交媒體購買，否則不僅違法，且有重大健康風險。病患應與醫療專業人員討論減重治療程序。MHRA 將與執法單位合作取締不肖業者。
詳細內容請看：Europe: UK regulator warns against buying weight-loss medicines without prescription
2025預測：中國調查AZ業務對業界產生的啟示
中國當局對阿斯利康 (AZ) 在中國的業務進行有關保險詐欺和自香港進口未經批准藥物調查引發投資者擔憂。這項調查已對AZ的股票和在中國的業務擴展計畫產生影響，不過市場分析師認為對 AZ整體影響有限，AZ藥物仍列入中國醫保品項。此次事件促使AZ強化內部合規措施以防範未然。專家建議，生物製藥公司應提高道德標準，設立專職道德與合規負責人員。此外，外國製藥企業需實際評估在中國的業務潛力，以避免因壓力導致作業失當。
詳細內容請看：2025 forecast: What can AstraZeneca’s China probes teach other biopharma companies?
美國: FDA 建議修訂BTOD 藥品標示
美國 FDA 公佈一份聯邦公報，修改有關用於治療鴉片藥物依賴之含有丁丙諾啡成分經黏膜吸收產品 (BTOD) 之標籤標示，鼓勵藥廠提出修改標籤說明的補充申請。根據醫、病及產業提出的回饋意見，許多人誤以為BTOD 藥品中標示有每日最大劑量，實際上每日維持劑量可根據患者個人治療需求逐步調整。因此FDA 建議刪除標籤中 “目標劑量” 一詞，並釐清某些患者可能適用超過24毫克劑量。
詳細內容請看：US: FDA recommends changes to labeling for transmucosal buprenorphine products indicated to treat opioid use disorder
美國：FDA 更新國際醫療器材命名資料庫 (GUDID) 指引
美國 FDA 公佈一份最終指引，說明向國際醫療器材命名資料庫 (GUDID) 提交醫療器材單一識別碼 (UDI) 的相關事項。國際醫療器材命名機構 (GMDN) 自2019年4月允許無償使用GMDN命名，FDA 首選命名術語 (PT) 代碼已不再需要，因此將自 GUDID中移除，使GMDN成為一致使用的代碼。指引並強調採用生命週期管理方式，確保醫材設備識別碼 (DI) 在全產品生命週期中得到適當維護。
詳細內容請看：US: FDA updates GUDID final guidance