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歐洲：EMA 公佈兒童體重控制藥物臨床評估概念草案
歐盟EMA公佈一份有關兒童體重控制藥品臨床評估的概念文件草案，對外徵求意見。EMA計畫修改2008年採用的附錄，使其符合最新的體重控制藥品指引，以反應此一領域的快速進展。修訂計畫將涉及對兒童超重/肥胖的定義以及臨床試驗設計。EMA認為目前採用的 BMI指標有不足的地方，建議採用其他分級工具以更準確瞄準治療目標族群。在試驗終點方面，EMA 建議以 BMI 標準差分數變化或BMI 基準線百分比變化作為主要試驗終點，但也考慮採用能反映醫學、心理和功能結果的替代方案。EMA對外徵求意見至明年2月28日止。
詳細內容請看：Europe: EMA seeks feedback on regulation of weight control clinical trials in children
歐洲：歐洲透過監測平台強化歐盟境內藥品短缺監控
歐洲藥品短缺監測平台 (ESMP) 已正式上線，藥證持有人可線上提交數據，定期報告取得中央授權藥物的供應狀況。歐盟規定自明年2月2日起，使用ESMP通報將具有強制性。ESMP將實現全歐盟和歐洲經濟區 (EEA) 內藥品短缺數據的集中化和自動化收集的目標，使法規監管機構能夠獲得即時且全面的資訊，以預防藥品短缺並及時採取行動。
詳細內容請看：Europe: European Shortages Monitoring Platform enables better monitoring of shortages in the EU
亞洲：菲律賓FDA 改進醫療產品企業營運許可申請程序
菲律賓FDA 公佈一項行政命令更新藥品與醫材公司取得營運許可 (LTO) 的規定和程序，並列出對於技術和文件的要求。廠商必須符合主管機關的評估和審查，以確保產品安全性。此外FDA 亦延長LTO 的效期，大型企業的初始和續簽LTO效期延長為12年，中型企業為6年，小型企業初始效期3年續簽6年。菲律賓FDA視此次更新為符合國際標準並加強法規監管能力的部分措施，未來計劃整合資訊與通訊技術，以加速資訊共享。
詳細內容請看：Asia: Philippine FDA improves operating license process for drug, device companies
世界愛滋病日：WHO 強調提升青年健康權
今年世界愛滋病日的主題為「走對的路：我的健康，我的權利」，目的在於提升年輕人對愛滋病相關不平等現象的認識，並推動各國重視和解決此一不平等現象，以保障年輕人的健康權，終結愛滋病進展。WHO 表示年輕人在HIV診療過程中仍常遭遇因污名化、歧視或懲罰性政策導致的醫療不平等，因此WHO 發佈一份技術性文件，建議相關改善措施。
詳細內容請看：World AIDS Day 2024: WHO prioritizing the rights of young people through evidence-based interventions
歐洲：英國調查顯示須強化民眾自我照護意識
根據英國OTC醫藥品製造協會 PAGB執行的一項研究顯示，22%的人在面對面對易治療的健康問題時，並不會首先考慮採用自我照護方式。顯示加強病患自我照護意識與能力的重要性。研究並發現不同年齡層存在行為差異，年輕族群更傾向因小病痛而預約家醫看診，甚至要求開具免費處方。PAGB 執行長表示，雖然已透過各種教育活動提升民眾對自我照護的認識，但此一領域仍有很大的進步空間。
詳細內容請看：Europe: UK PAGB research highlights importance of self-care for easy-to-treat conditions