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台灣：健保漏洞達千億學者建議大規模全面改革
健保制度已是幾千億的黑洞！出版《政府不敢告訴你的健保危機》的陽交大公衛所兼任教授張鴻仁19日於座談會如此說。多名學者出席提出不同建議，如「健保應有實證基礎」、「政府應成立國家級的專責智庫」、「政府應建立商保與健保結合的健保補位險」，或「讓商保補助健保」等等。
詳細內容請看：Taiwan: NHI requires an overhaul to get out of a deep financial hole
美國：OTP新任主管討論細胞基因治療政策優先方向
美國基因細胞治療學會於18日舉行年會，美國 FDA 治療產品辦公室 (OTP) 新任主管Nicole Verdun在研討會中提出未來政策優先方向。美國國會於2022年指示FDA，針對具有可擴大分享技術之藥品或生物製劑建立一專屬平台，以提高研發、製造、審查的效率。Verdun 表示目前的科技發展趨勢為細胞和基因療法的發展提供大量機會，而平台方式特別有助於此一治療領域的推展。Verdun也表示支持與廠商進行更多非正式的溝通，並期待恢復至疫情前水準。
詳細內容請看：US: New OTP head discusses policy priorities for cell and gene therapies
亞洲：馬來西亞MDA安排產業會議了解醫療科技業需求
馬來西亞醫療器材主管機關MDA 將於26日與醫療科技相關產業代表舉行會議，蒐集業界對於法規監管計畫、政策、策略的意見，以期有效制定與實施相關政策。同時將透過產官直接對話，協助廠商釐清合規方面的疑問。
詳細內容請看：Asia: Malaysia’s MDA schedules meeting to understand the needs of the medtech industry
美國：生物相似性藥品標示指引更新草案建議刪除可互換性相關描述
美國 FDA擬更新2018年實施的生物相似性藥品和可互換生物相似性藥品之標示指引。FDA在提出的草案中建議刪除有關產品可互換性的描述。考量醫生有能力判斷決定使用生物製劑、生物相似性藥品或可互換生物相似性藥品，FDA認為這些在產品標示上的分類描述不僅多餘且易造成醫病雙方的困擾。主要困擾原因在於部分藥品以同份申請文件同時申請生物相似性藥品與可互換生物相似性藥品藥證，這類藥品提交的藥品標籤草案需同時涵蓋這二種藥品分類的說明，而使標籤內容過於複雜。此外產品狀況可能會隨時間變化，例如參考生物製劑市場專屬保護過期。因此如何使生物相似性藥品的標示內容維持最新訊息，而又不至於過度混亂，是FDA希望在草案中能解決的問題。
詳細內容請看：US: Biosimilar labeling guidance suggests cutting interchangeability details from labels
歐洲：EMA與HTA組織將建立長期合作架構
歐盟 EMA官員表示在過去三年中，EMA 和 EUnetHTA 21（歐洲衛生技術評估網絡）聯盟已達成多項里程碑，為歐盟HTA法規的實施奠下基礎。 EUnetHTA 21 於 2023 年 9 月 16 日停止運作，但將在 HTA 協調小組的組織下繼續投入HTA法規的建置準備。EMA官員表示將在新的永久合作基礎上繼續推展相關工作，未來將召集更多參與者並賦予更多責任，以滿足利益相關者對 HTA法規的高度期望。
詳細內容請看：Europe: Towards a permanent collaboration framework for EMA and Health Technology Assessment bodies