生華科（6492）今（31）日宣布，在美國Banner Health醫療機構以新藥Silmitasertib（CX-4945）進行的新冠肺炎二期重症人體臨床試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會（DMC）委員一致通過完成審查，在毋須修改任何臨床試驗設計下，可持續進行新冠重症患者收案。
生華科總經理宋台生表示，這次送交DMC審查的臨床期中數據，獲得DMC審查委員一致通過，臨床試驗不需要調整可繼續收治患者。
另外根據美國CDC（疾病管制局）統計至8月24日的最新數據，光是加州洛杉磯郡4萬3,000名確診病例中，高達四分之一、逾一萬多例為突破性感染，現在美國食品藥物管理局（FDA）和CDC正在研究是否採納科學家建議，從9月20日起開始施打第三劑，因此在全球疫苗不足，加打第三劑疫苗恐成為強國才有的特權下，治療藥物還是終結疫情的解藥，期待Silmitasertib有機會幫助到更多病患。
生華科新藥Silmitasertib本月甫完成治療新冠肺炎中症患者的臨床收案，待患者療程結束，將進行相關安全性和療效數據分析，而這次的新冠重症患者臨床，也將有機會因為這波疫情再起加速收案進度。
生華科指出，新冠肺炎從2019年底爆發迄今仍無特效藥，數款獲得美國緊急使用授權的單株抗體藥物，多用於治療新冠輕中症患者且為靜脈注射，醫界對其是否能對抗Delta變異株也多持保留態度。
隨著Delta引發全球第四波大流行，也因為各地感染性突破案例持續增加，凸顯現行疫苗對Delta的保護力不足，生華科的Silmitasertib具抗病毒感染和抗肺部發炎雙重機制，加上其具口服劑型優勢，生華科團隊將全力以赴，期能成功打造全球首款抗新冠肺炎口服藥物。