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亞洲生技展 奎克秀新一代子宮內膜容受性檢測產品「MIRA®蜜瑞納」

2021/07/21  工商時報

精準醫療大廠奎克生技(Quark Biosciences, Inc.)於19日登場的亞洲生技線上展會中,以個人化生殖醫學基因檢測為主軸,展出全球第一個微小核糖核酸 (microRNA)用於提高試管嬰兒成功率的新型基因檢測。

衛福部於日前公告將試管嬰兒補助對象擴大到所有不孕夫妻,奎克生技「MIRA®蜜瑞納」檢測產品,正好趕上此波補助方案的熱度,成為此次線上展會注目的焦點。

奎克生技事業長楊博鈞博士表示:「以微小核糖核酸(microRNA)作為分子標記使用在生殖醫學檢測,是一項領先全球的嶄新技術,也是精準醫學的新應用。台灣的人工生殖醫學在國際上有很好的評價,奎克生技希望以最新的生物科技全力加碼,和醫學界聯手提升國的醫療技術水準,也為年輕一代帶來更多希望。」

奎克生技此次展出的「蜜瑞納」(MIRA®)為新一代的子宮內膜容受性檢測,由於微小核糖核酸(microRNA)具有調控基因表現的功能,可從其標記群的表現狀況,來判斷子宮容受胚胎最合適的時機,進而提高胚胎著床的成功率。據了解,奎克已在醫學專家群指導及合作下,完成多項臨床研究,也於國際頂尖的生殖醫學期刊發表。

奎克生技與國內外超過30家醫療院所合作,近期並計劃擴大至歐美和東南亞地區。在亞洲除了在中國大陸與指標性檢驗實驗室合作,也將在今年第三季,展開與新加坡國立大學醫院進行臨床試驗,預計在明年取得IVD認證。此外,於歐洲已順利取得CE IVD mark,並和西班牙醫療單位進行產品測試中;美國部分也同時進行產品測試與FDA認證申請。

奎克生技專注於精準醫療之臨床需求,整合生物科技與光電半導體技術,開發快速、準確,同時可檢測多重基因標記之臨床分子檢測分析系統,以及系統製造技術和應用。其即時檢測診斷系統可於2小時內精確地完成100個基因分子生物標記之定量檢測,於精準醫療臨床常規應用,可大幅取代繁複冗長且昂貴之次世代基因定序。

過去癌症精準醫療多在大型專業檢驗實驗室以「集中式」(centralized) 進行檢測,曠日廢時,且費用昂貴。楊博鈞博士認為,奎克希望改變這樣的模式,實現去中心化(decentralized),提供便捷、可負擔的平台,成就精準醫療的可近性。

奎克於癌症精準醫療的檢測方面,以台灣和美國為主,明年將與美國數間知名醫院進行臨床試驗,驗證最新一代的癌症檢測產品,希望在全美佈放可達100台機器,以利未來當地市場的推展。