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國鼎新藥在台准用於恩慈療法新冠肺炎患者

2021/07/02  Yahoo奇摩新聞

國鼎生技(4132)臨床新藥Antroquinonol(Hocena)獲衛生福利部食品藥物管理署核准用於治療恩慈療法之新冠肺炎(Covid-19)確診患者。

國鼎生技接獲通知,國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使用國鼎生技臨床新藥Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者,業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,國立臺灣大學醫學院附設醫院隨即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥,為新冠肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。

Antroquinonol(Hocena)為口服劑型藥物,治療方式為每天二次,每次服用一顆,持續服用14天為一個完整療程。考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻,國鼎生技配合臺大醫院之醫療所需,持續供應 Antroquinonol (Hocena)。

國鼎生技臨床新藥Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行人體二期臨床試驗中,為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及功效性評估的臨床試驗;第一階段收治之20位病患的臨床數據業於今年1月獲美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」,無需進行任何調整持續收案,第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於6月2日獲DMC同意,無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患,且建議可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的重症住院病患。