泰福-KY（6541）昨（2）日公布，繼乳癌相似藥TX05的三期臨床解盲成功之後，旗下的生物相似藥產品TX01，為順利拓展加拿大市場，公司已於美國時間2月26日與原開發廠安進達成加拿大專利協議。
泰福表示，美商安進製藥同意泰福生技使用該公司在加拿大的專利執照，排除了泰福搶攻加拿大市場的侵權疑慮，讓泰福在進軍加拿大市場的準備上，再下一城。加拿大衛生部若核准藥證，TX01就能直接上市銷售。
泰福董事長趙宇天表示，TX01是泰福進入北美的試金石，真正有影響力的藥品是明年上市的TX05，這項藥物可同步治療乳癌及胃癌，美國市場一年銷售額30億美元，泰福有信心在上市三年內達到7%至10%市占率。
TX01為泰福旗下第一項將上市的生物相似藥，適應症為癌症化療引起的嗜中性白血球減少症，在美國市場方面，泰福已針對TX01向食品藥物管理局（FDA）申請藥證，目前正進入藥證審查程序，預計5月20日結果出爐，有機會在第3季正式上市銷售。
泰福指出，TX01的原廠參考藥物為安進的 Neupogen®（Filgrastim）。泰福與安進於2019年12月，已經針對美國市場的專利侵權訴訟，雙方達成協議撤告，如今加拿大市場也無侵權疑慮，泰福生技在北美市場的商業銷售布局，障礙逐一排除。