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新冠解藥世界盃 台廠不缺席

2020/06/30  經濟日報

美國新冠疫情擴大,台廠獲選加入美國抗疫國家隊。美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)主導下,台廠已有多家新藥公司獲選或規劃加入美國抗疫海選行列,包括逸達、生華科、國鼎等,其中,逸達進度最快,值此疫情嚴峻之際,有望代表台灣打新冠解藥世界盃。

逸達昨(29)日在股東會上宣布,在BARDA建議下,旗下新藥技術FP-025將向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療新冠臨床二期試驗。業界指出,逸達將有機會成為首家獲美國國家機構選入抗疫國家隊的成員。
BARDA隸屬美國衛生及公共服務部,為了加速抗疫產品開發,BARDA從3月起陸續贊助各藥廠逾25億美元(約750億台幣)經費,且「贊助經費沒有上限」,包括分別贊助阿斯特捷利康(AZ)和嬌生(J&J)各12億美元和10億美元,另也贊助Moderna公司4.83億美元開發疫苗。

目前,逸達與生華科均通過首階段海選,由數千件申請案中脫穎而出,不僅有機會獲得巨額贊助,BARDA也將提前協調生產線,以便成功後可以大量產製。

逸達總經理甘良生表示,FP-025原先即規劃治療呼吸道疾病,已完成臨床一期試驗,安全無虞;6月2日與BARDA成功舉行專家會議,BARDA認為,FP-025有機會成為治療新冠的指標藥物,建議逸達儘速與美國FDA開臨床會議。此外,生華科在逸達之後,6月22日也與BARDA完成專家會議,國鼎則規劃申請專家會議中。

甘良生說,FP-025是台廠中最早獲得BARDA青睞的新藥公司,因該技術對新冠肺炎有「抗纖維、抗病毒雙重效果」,7月完成二期試驗文件、8月送審。進度方面,業界推估,FP-025在8月送FDA審查後,預計等一個月審核期,最快第4季啟動試驗,由於新冠疫情大爆發,收案進度將加速,明年應可解盲。