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產業脈動/防疫檢驗試劑 背後舖商機

2020/05/18  聯合新聞網

台灣目前新冠肺炎檢驗方式以「RT-PCR」為主,但檢驗時間需4小時,國內生技廠商、醫學中心前仆後繼投入新冠肺炎的快篩試劑。快篩試劑標的敏感度高,15到20分鐘就能初篩體內是否有病毒,後續再搭配RT-PCR檢驗試劑使用,可為新冠肺炎疫情把關。

台灣TFDA積極扶植國產檢驗試劑研發,已輔導約50件,有國內廠商取得RT-PCR檢驗試劑專案製造許可。至於快篩試劑,目前全球通過歐盟CE-IVD或美國FDA緊急授權的抗原快篩試劑廠商共有10間,分別為美國、韓國、比利時、及中國大陸廠商(7家),各產品靈敏度分布區間為50%至84%,美國FDA近期宣布將加速批准抗原快篩試劑核准,以提升國內快篩試劑量能。

中研院宣布已成功合成能辨識新冠病毒(COVID-19)蛋白質的單株抗體群,可作為快篩裝置的關鍵試劑,新冠肺炎篩檢可從4小時縮短為15分鐘。若中研院5月完成所有國內廠商評估及授權,經過疾管署驗證及衛福部(TFDA)審查,最快一個月後能進入量產,目前國內已有醫材廠商率先獲得中研院授權。

以一套檢驗試劑組合售價約200-300元,滿足短線檢測需求約2,000萬劑概估,短線商機約40億到60億元,參考目前流感快篩試劑全球年需求量約1億劑,隨著各國政府陸續解封,新冠肺炎病毒快篩試劑需求未來全球潛在年需求量上看2~3億劑。

台灣疫情控趨穩定,國內短期無普篩需求,由中央帶頭研發快篩試劑,帶動生技廠商動員投入研發、生產,將有助於擴大國內新冠肺炎病毒篩檢量能,除了預防疫情擴大外,也有機會進一步外銷國際。

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