泰福-KY（6541）今（19）日公告，公司於2017年底開始的乳癌生物相似藥TX05人體第三期臨床試驗，已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗之受試人數800人，受試對象為被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性之成年女性早期乳癌患者。泰福表示，旗下產品TX05於完成人體三期臨床試驗後，將向美國FDA提出藥品查驗登記審查申請，預計將於2020年完成人體第三期臨床試驗。
泰福表示，TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，TX05與經美國FDA核准之原廠參考藥Herceptin（原廠藥物開發商：Roche）比較其有效性，安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。
乳癌治療方式，因症狀不同而有不同治療方式，其中以生物藥品治療者，目前巿場有Herceptin、Avastin、Perjeta、Kadcyla等相關藥物。
根據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，乳癌治療方式，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第二，其中約有20%至30%之乳癌患者為HER2陽性患者。
依照IQVIA之數據，Herceptin之美國市場2019年銷售額約為29億美元。