歐盟： EMA 自12月13日至明年1月18日暫停CPP列印和寄送作業 (2019/10/25)
由於EMA 將搬遷至新地點，自2019年11月至2020年1月之間CPP 申請處理時程將略有修改，自12月13日起至明年1月18日將暫停所有CPP列印和寄送作業，EMA並公告暫停期間前最後受理日期。
詳細內容請看：EU: Notification on arrangements for requesting and receiving EMA certificates through urgent and standard procedure from November 2019 to January 2020
香港：提出先進療法法規架構草案 (2019/10/24)
香港政府提出先進療法管理法規架構草案，計畫修訂現有法律以納入有關先進療法的藥證核發、標示和記錄保存等相關規定，以反映先進療法的快速進展，並保護病患的權益。根據提出的草案，先進療法將視為藥品的一個子類別，除適用藥品法規外，並必須符合該子類別的特定法規。
詳細內容請看：Hong Kong: Proposal for the regulatory framework for cell and gene therapies
歐盟：加強治療適應症用語一致性以支持醫療決策 (2019/10/23)
為加強藥品資訊中關於治療適應症的定義和用語的一致性，EMA 人類用藥委員會 (CHMP) 根據醫療決策者 (如醫療專業人員和 HTA 機構) 的需求而制定一份文件，提供會員國法規主管機關在進行市場許可申請或擴大適應症範圍申請審查時參考，其內容包括適應症審查時考量重點 (例如：該藥品應列為一線或二線用藥，或是否應與其他藥品併用等)。由於治療適應症是申請資料中最主要訊息，因此對於適應症和治療病患族群的描述應當明確。
詳細內容請看：EU: Enhancing consistency in wording of therapeutic indications to support healthcare decision-making
藥價：WTO 將討論藥價透明議題 (2019/10/22)
繼世界衛生組織和人權理事會之後，與貿易有關的智慧財產權理事會 (TRIPS Council) 亦應南非代表請求而將藥價透明化列入討論議程，顯示藥價問題已由國內議題躍升為國際性議題。藥廠指出高藥價是基於研發風險和成本，然而研發成本資料卻被列為機密不提供社會公評。鑒於專利可能造成某些國家使用必需要品的障礙，TRIPS 理事會已有相關因應措施，例如強制授權等，同時未來可能針對藥價透明擬定管理政策。
詳細內容請看：Drug Pricing Transparency: To be discussed at World Trade Organization
歐盟：首項伊波拉病毒疫苗獲得 EMA 背書 (2019/10/21)
歐盟 EMA 建議會員國給予 伊波拉病毒疫苗 Ervebo 有條件的市場許可，這項新型疫苗可提供18歲及以上有感染風險者主動免疫保護。Ervebo是一種基因工程型具複製能力的減毒活疫苗。根據臨床試驗和恩慈用藥計畫所得數據資料，民眾接受Ervebo單次給藥後，可有效預防感染伊波拉病毒。
詳細內容請看：EU: EMA recommends the first vaccine to protect against Ebola