產業新聞

台灣東洋昨（14）日表示，將與全球藥廠巨擘嬌生（J&J）抗癌製劑擴大結盟，董事會將決議擴大中壢廠投資案，額度約4億至5億元，年產能將推升至400萬針，預計明年底投產。

嬌生為全球前三大藥廠之一，與羅氏（ROCHE）、葛蘭素．史克（GSK）等歐洲大廠並列。業界指出，東洋與嬌生擴大合作，是台美首宗全球代工案，領先日本、韓國，對台灣生技產業具有指標意義。

東洋目前為嬌生全球唯一微脂體抗癌針劑代工廠，後者近期派員至東洋中壢廠駐廠，發出擴大結盟需求，希望雙方提升合作規模，代工數量從現有的80萬針擴充五倍以上，以解全球抗癌針劑短缺窘境。

據悉，嬌生在微脂體抗癌針劑原本在美國原有代工夥伴，但兩年前因品質問題，被美國食品藥物管理局（FDA）勒令暫停出貨，使全球乳癌、卵巢癌等微脂體針劑短缺。

美國FDA為解這個難題，核准印度特定學名藥廠申請的同成分藥物，業界解讀，此舉已侵蝕嬌生抗癌版圖，嬌生亟欲尋求能夠符合美國FDA標準的夥伴，拿下抗癌主導權。

近期東洋與嬌生已達成擴大合作共識，東洋將舉行董事會討論中壢廠擴產事宜。東洋表示，若要因應嬌生全球市場所需，產能至少要250萬400萬針，至少要擴充為現有產能的五倍。

台廠 積極卡位高階針劑

台灣製藥廠積極搶進抗癌針劑市場，東洋、神隆、南光及老牌藥廠友華生技最近紛紛投資建廠，業界指出，台灣已成為「歐盟藥品查廠稽核組織」（PIC／S）會員國，可望成為全球高階抗癌針劑製造中心。

業界指出，抗癌針劑不僅生產技術高於一般製劑，具備高門檻障礙，也同樣擁有高毛利，吸引有開發能力的藥廠搶攻。國內已經是PIC／S會員國之一，與全球超過40個國家可透過簡易互認機制，跨越藥品貿易壁壘，將受到生技產業龍頭的美國青睞，成為國際大廠全球夥伴首選。

東洋加碼投資抗癌針劑廠，全球抗癌原料藥巨擘的台灣神隆，近期也宣布投資約11億元，在台南科學園區打造高階抗癌針劑廠；無獨有偶，友華生技和日本藥廠Nano Carrie簽署抗癌針劑廠投資契約，雙方合資首期金額約7億元，在台灣虎尾建廠；南光布局多年的癌症藥品領域，旗下針劑產線近期也將出貨。

業界指出，台灣製劑廠2014年底全須完成PIC／S認證，沒有該認證的藥廠將「關門」，台灣正走向高階藥品製造門檻的轉型期；其中，從優良製藥標準（CGMP）轉型為PIC／S藥廠，平均必須投資2億至4億元不等，形成資本障礙。

(來源：經濟日報 2013-05-15)