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會員資料

台灣浩鼎於2002年成立,初為美國上市公司Optimer Pharmaceuticals在台百分之百投資子公司,2012年5月15日獲核准成為公開發行公司(證券代號:4174),同年12月12日登錄興櫃,而於2015年3月23日正式掛牌上櫃。
台灣浩鼎以新藥研發自我定位,決心挑戰當前仍未被滿足的醫療需求,以創新、有效的新藥,改善人們健康、提升生活品質,做為社會的獻禮。
十六年來,她以急行軍姿態,積極開展研發腳步,不僅建置堅強的研發團隊,創新癌症免疫治療方向;在擁有諸多專利技術平台下,致力於研發醣類新藥,並發展為多元化癌症醫藥公司,擁有豐富的生產線產品;希望有朝一日能以台灣自行研發的新藥品牌行銷全球,成為「台灣之光」,實踐我們對社會的承諾。


研發中新藥

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公司大事紀

   2010 台灣衛生署核准 OBI-822/821 進入人體臨床二/三期臨床試驗。
   2015 在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(Taipei Exchange)正式掛牌上櫃
   2015 台灣食藥署(TFDA)通過OBI-833臨床試驗申請(IND)
   2015 將「鼎腹欣」DIFICID台灣產品開發及銷售權利,獨家授權美商默沙東藥廠,獲取簽約金三百萬美元整,後續尚有里程金及產品銷售權利金等。
   2016 OBI-822二/三期臨床試驗結果執行解盲計畫
   2016 浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過
   2017 與美國食品暨藥物管理署(FDA)就乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)完成二期後、三期前臨床試驗 (End-of-Phase 2、EOP2)會議。
   2017 中國核准 Adagloxad Simolenin (OBI-822) 第三期臨床試驗
   2018 自行開發的單株抗體新藥OBI-888第一期臨床試驗(IND) 已獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 核准,並開始臨床收案。
   2018 小分子前驅首創新藥OBI-3424 獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 核准展開I/II期臨床試驗。
   2018 OBI-822乳癌新藥全球多國多中心的第三期臨床試驗的計畫書於2018年5月22日遞交美國食品暨藥物管理局 (FDA),預計於2018年第三季開始收案。