會員資料
台灣浩鼎生技股份有限公司
台灣浩鼎（OBI Pharma Inc.）是一已推進至臨床階段的全球性癌症新藥公司，企業總部及研發中心設於台灣，在美國和澳洲均有子公司。它是由美國知名的成功生技創業家張念慈博士（Dr. Michael Chang）於2002年所創立，2012年公開發行，2015年在台北櫃買中心正式上櫃交易（TWO. 4174）。
台灣浩鼎專注於癌症療法的創新與研發，旨在開發首創型 （first-in-class）及同類最佳（best-in-class）新藥，希望以「台灣製造」品牌，行銷全世界，並為醫療需求尚未被滿足的患者，提供新的治療選擇。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2010 | 台灣衛生署核准 OBI-822/821 進入人體臨床二/三期臨床試驗。 |
| 2015 | 在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(Taipei Exchange)正式掛牌上櫃 |
| 2015 | 台灣食藥署(TFDA)通過OBI-833臨床試驗申請(IND) |
| 2015 | 將「鼎腹欣」DIFICID台灣產品開發及銷售權利，獨家授權美商默沙東藥廠，獲取簽約金三百萬美元整，後續尚有里程金及產品銷售權利金等。 |
| 2016 | OBI-822二／三期臨床試驗結果執行解盲計畫 |
| 2016 | 浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過 |
| 2017 | 與美國食品暨藥物管理署（FDA）就乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)完成二期後、三期前臨床試驗 (End-of-Phase 2、EOP2)會議。 |
| 2017 | 中國核准 Adagloxad Simolenin (OBI-822) 第三期臨床試驗 |
| 2018 | 自行開發的單株抗體新藥OBI-888第一期臨床試驗(IND) 已獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 核准，並開始臨床收案 |
| 2018 | 小分子前驅首創新藥OBI-3424 獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 核准展開I/II期臨床試驗 |
| 2018 | OBI-822乳癌新藥全球多國多中心的第三期臨床試驗的計畫書於2018年5月22日遞交美國食品暨藥物管理局 (FDA)，預計於2018年第三季開始收案 |
| 2018 | OBI-3424獲美國食品藥物管理局(FDA)核准治療肝細胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC)孤兒藥資格認定 |
| 2018 | OBI-822醫療器材臨床研究申請（IDE）通過美國食品藥物管理局（FDA）審核，核准用於OBI-822第三期人體臨床試驗 |
| 2018 | OBI-3424產品專利「DNA烷化劑」獲澳洲專利局專利審定核准 |
| 2018 | OBI-3424獲美國食品藥物管理局(FDA)核准治療急性淋巴性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL）孤兒藥資格認定 |
| 2018 | OBI-822產品專利「碳水化合物疫苗之化合物及組成物以及其用途」獲台灣專利審定核准。 |
| 2018 | OBI-888之醫療器材臨床研究申請（IDE）通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，核准用於OBI-888第一期人體臨床試驗之族群擴增階段（Cohort Expansion Phase） |
| 2018 | OBI-888獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌（Pancreatic Cancer）的「孤兒藥」資格。 |
| 2019 | 與中研院合作論文發表於「美國國家科學院期刊」（PNAS)，證明Globo 系列與癌細胞存活確有極大關聯，為浩鼎Globo 系列標的抗癌新藥機轉重要學理基礎 |
| 2019 | 在美國癌症研究協會（AACR）年會海報展示：首創單株抗體新藥OBI-888、抗體小分子藥物複合體（ADC）新藥OBI-999的作用機制、抗腫瘤功效和藥物代謝和藥物動力學特徵 |
| 2019 | 被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體臨床試驗安全性主要指標的評估，OBI-888安全性及耐受性良好，無重大安全性疑慮 |
| 2019 | Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗 |
| 2019 | 公告與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin(OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗結果，本疫苗的安全性及耐受性整體而言可接受。 |
| 2019 | Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌（Pancreatic Cancer）的「孤兒藥」資格 |
| 2020 | Globo H 抗體小分子藥物複合體OBI-999 獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准治療胃癌（Gastric Cancer）的「孤兒藥」資格 |
| 2020 | 被動免疫單株抗體新藥OBI-888 通過台灣衛福部食藥署核准進行第一/二期人體臨床試驗 |
| 2020 | 新型肉毒桿菌毒素製劑OBI-858 通過台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試驗 |
| 2020 | 主動免疫抗癌藥OBI-866 通過台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試驗 |
| 2020 | 增資發行10,693 仟股向潤雅生技股份有限公司股東交換53,466 仟股潤雅公司普通股，取得潤雅公司67%股權。2020年12 月31 日為股份交換基準日 |
| 2020 | 收到美國食品藥物管理局（FDA）關於前驅型化療新藥OBI-3424 第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段醫療器材臨床研究（IDE）申請之回覆，無需經過核准即可使用於第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段 |
| 2021 | 與鼎晉生技股份有限公司簽署「OBI-858 新型肉毒桿菌毒素製劑」全球美容醫學授權協議。 |
| 2021 | 前驅型化療新藥OBI-3424 已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床族群擴增試驗。 |
| 2021 | 主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗，並規劃展開二期臨床試驗 |
| 2021 | 主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過南非衛生產品監管局、墨西哥聯邦衛生安全保護委員會、秘魯衛生部藥監局核准進行第三期人體臨床試驗 |
| 2021 | 取得OBI-858「A型肉毒桿菌毒素複合物、其配製劑和使用方法」台灣發明專利 |
| 2021 | GLOBO H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗 |
| 2021 | 取得OBI-866「免疫性／治療性聚醣組合物及其用途」台灣發明專利 |
| 2021 | 與博奧信生物簽署「TROP2單株抗體」授權協議，取得該產品中國區以外全球專屬權利 |
| 2022 | 主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過波蘭藥品註冊辦公室核准進行第三期人體臨床試驗 |
| 2022 | 主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過波蘭藥品註冊辦公室核准進行第三期人體臨床試驗。 |
| 2022 | 自製新冠肺炎疫苗BCVAX動物試驗結果顯示其可產生高效價抗體，並對各新冠變種均有中和效果。 |
| 2022 | 主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過巴西國家衛生監督局核准進行第三期人體臨床試驗。 |
| 2022 | 與康騰浩諾公司簽署OBI-833及OBI-999於中國地區(包含香港、澳門)之授權協議，並取得Odeon Therapeutics (Cayman) Limited之特別股。 |
| 2022 | 主動免疫抗癌新藥OBI-833通過台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第二期人體臨床試驗。 |
| 2023 | 1月圓祥子公司雙特異性抗體抗癌新藥 AP505 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核 准進行第一期人體臨床試驗。 |
| 2023 | 2月前驅型化療新藥 OBI-3424 獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。 |
| 2023 | 3月董事會通過由會計主管高國霖兼任公司治理主管。 |
| 2023 | 3月新冠肺炎疫苗 BCVax 向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請。 |
| 2023 | 6月董事會決議委任王慧君博士擔任本公司執行長暨發言人。 |
| 2023 | 6月新冠肺炎疫苗 BCVax 通過台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試 驗。 |
| 2023 | 7月與 Ablexis, LLC 簽署「Nectin-4 人源抗體序列」授權協議，取得該產品全球 權利。 |
| 2023 | 11月董事會通過遷至台北生技園區辦公並辦理營業地址變更。 |
| 2023 | 12月OBI-992 TROP2 ADC 新藥向美國食品藥物管理局（FDA）提出一/二期人體臨床試驗申請。 |
| 2023 | 12月將肉毒桿菌素產品 OBI-858在「醫療用途」的全球智慧財產權專屬授權予鼎晉子公司。 |
| 2023 | 12月為將資源聚焦於其他計畫發展，決議停止 BCVax、OBI-866 及 OBI-999三項產品研發專案開發。 |
| 2023 | 12月閻雲博士辭任本公司董事長，董事會推選盛成投資股份有限公司法人董事 代表梁賡義博士擔任本公司董事長。 |