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會員資料

公司創立於2005年。成立初期,目標在於開發具國際智財權保護的新藥,以改善病人生活品質(Quality of life)為目標。開發項目ASN-02其療效主要為改善頭頸癌病患對放療及化療的副作用,增加頭頸癌病患對放療及化療的耐受度(Tolerability)以完成預訂的療程,進而降低頭頸癌病患的局部癌症轉移並增加存活率及存活時間。ASN-02已完成經美國FDA審查的Phase 2臨床試驗。本適應症在美國市場屬於「孤兒藥」,即在產品開發及審查過程均可得到特定的鼓勵。

2011年起,公司開始開發口服學名藥;2014年中更加入針劑學名藥、及原料藥之研發團隊,同時公司更名為祥翊製藥股份有限公司。透過人才、研發設施、技術平台與研發成果的整合,致力成為一個具國際市場競爭力的學名藥公司,從事原料藥與製劑的製程開發、放大、生產,完成ANDA申請、並建構完整的國際行銷通路,以將研發成果商業化。


研發中新藥

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公司大事紀

   2005 專利產品ASN-02在台灣進行前導性臨床試驗(Pilot Study)
   2006 完成ASN-02在台灣進行前導性臨床試驗(Pilot Study)
   2007 專利產品ASN-02向美國FDA提出IND第2期臨床試驗申請,IND71,194
   2007 ASN-02 IND第2期臨床試驗申請(IND71,194)取得CDE核可,正式在台灣展開
   2009 ASN-02 IND第2期臨床試驗(IND71,194)在台灣完成臨床試驗
   2011 ASN-02第2期在台灣完成臨床試驗獲TFDA查核後准予備查在案
   2017 祥翊公開發行
   2018 祥翊龍潭廠開幕啟用
   2018 NFT 膠囊取得美國藥證