欣耀生醫股份有限公司是新藥開發公司,成立的目的是以發明解決目前全球臨床治療上重大亟需解決而未解決的問題(Urgent Important Unmet Medical Needs)為目標。
目前聚焦於以下兩大領域:
(一) 非酒精性脂肪肝炎(NASH)及其引發之肝硬化、肝癌。
(二) 乙醯胺酚(Acetaminophen)藥物造成的嚴重肝損傷。
根據上述二項領域的需求,開發全球首例「無肝毒的止痛藥」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥,來滿足世界上重大的醫療需求,成為領先國際的生技製藥公司。
目前以「肝臟代謝酵素活性」及「藥動學為基礎新藥開發」二技術平台,開發出六項核心產品:兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)、三項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥Acetaminophen及其複方而產生肝毒性的問題、一項為Acetaminophen中毒解毒劑。
2015 | 經濟部工業局審定獲得「生技新藥公司」資格,取得「生技新藥產業發展條例」獎勵資格,得適用該條例之投資獎勵 |
2015 | 取得經濟部工業局「生技新藥增資擴展投資計畫」核准函 |
2015 | 榮獲「學界新創種子企業獎」 |
2017 | 取得經濟部工業局「生技新藥增資擴展投資計畫」核准函 |
2017 | 正式登入興櫃開始交易 |
2017 | 榮獲第十四屆生醫傑出企業類最高榮譽之國家品牌「玉山獎」 |
2017 | 無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810獲選美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會口頭發表論文 |
2017 | SNP-6系列非酒精性脂肪肝炎新藥獲邀於歐洲肝臟病學會(EASL)首屆非酒精性脂肪肝國際會議中發表論文 |
2017 | 榮獲「新藥研發類」第十四屆國家新創獎之「企業新創獎」 |
2017 | 脂肪肝炎新藥SNP-610(治療非酒精性脂肪肝炎)通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫- 「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫」補助 |
2017 | 取得經濟部工業局「生技新藥公司增列品項認定」核准函 |
2018 | 取得臺北市政府產業發展局「生技新藥增資擴展投資計畫完成證明」核准函 |
2018 | 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得歐亞(8國)專利組織專利 |
2018 | 取得一項中華民國專利,專利名稱:「一種具降低肝臟脂肪用於治療非酒精性脂肪肝疾病(Non-alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD)症狀之無肝副作用化合物組合物」 |
2019 | 肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820),獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為罕見疾病藥物 |
2019 | 脂肪肝炎新藥SNP-630取得一項南非專利 |
2019 | 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國、韓國、美國專利 |
2020 | 無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得中國大陸專利 |
2020 | 脂肪肝炎新藥SNP-610取得中華民國、美國專利 |
2020 | 再次通過經濟部工業局審定為「生技新藥公司」,取得「生技新藥產業發展條例」獎勵資格,得適用該條例之投資獎勵 |
2021 | 無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已完成FDA OTC monograph註冊及審查程序並取得國家藥品驗證號 |
2021 | 與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議 |
2022 | 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書 |
2022 | 無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 取得日本、歐洲專利 |
2022 | 脂肪肝炎新藥SNP-630取得美國、歐亞、中華民國、馬來西亞、墨西哥專利 |