會員資料
欣耀生醫股份有限公司
欣耀生醫股份有限公司是新藥開發公司，成立的目的是以發明解決目前全球臨床治療上重大亟需解決而未解決的問題（Urgent Important Unmet Medical Needs）為目標。
本公司以自行創建「兩種以上肝臟細胞(HepG2)與肝星狀細胞(LX-2)共培養平台」、「肝臟代謝酵素活性調控」及「利用藥動學特性之新藥開發」平台三大核心技術，透過體外、體內、毒理及臨床試驗層層篩選，同時對於藥物之吸收、分佈、代謝及排泄來進行優化，開發出四項核心產品，兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)，一項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生肝毒性的問題，一項為Acetaminophen中毒解毒劑。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2024 | 取得SNP-810到達現行乙醯胺酚藥品說明書允許劑量三倍之臨床試驗結果證明高肝安全性。 |
| 2024 | 取得SNP-810合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗結果，未發生任何肝毒性或與試驗藥物相關之嚴重不良反應，合併用藥有顯著協同的止劇痛效用。 |
| 2023 | SNP-810通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫 - 「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫」補助，進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨床驗證試驗。 |
| 2023 | 完成SNP-630一期臨床試驗，且完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲TFDA予以備查。 |
| 2023 | SNP-810合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗完成收案。 |
| 2023 | SNP-810超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量三倍之臨床試驗完成收案。 |
| 2022 | SNP-810取得第三方單位Charles River Laboratories正式毒理試驗報告，證實SNP-810無肝毒性。 |
| 2022 | SNP-810獲得TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨床驗證試驗。 |
| 2022 | SNP-810獲得TFDA核准，進行合併不成癮止劇痛藥用於膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗。 |
| 2022 | SNP-630及其有效代謝物 (即SNP-610) 之動物試驗，以及SNP-610二期人體臨床試驗結果顯示具顯著的抗發炎及抗纖維化療效。該結果獲於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會(AAPS 2022 PHARMSCI 360)」接受，並於大會中正式發表。 |
| 2021 | SNP-810取得US FDA OTC Monograph與台灣學名藥許可證。 |
| 2021 | 治療「代謝功能障礙相關脂肪性肝炎」之新成分新藥SNP-630，獲得TFDA同意進行人體第一期臨床試驗。 |
| 2021 | 與第二間國際大藥廠簽訂SNP-810有償合作協議。 |
| 2021 | 完成現金增資新台幣12億元。 |
| 2020 | 與國際大藥廠簽訂SNP-810研發有償合作協議。 |
| 2020 | 再次通過經濟部工業局審定為「生技新藥公司」，取得「生技新藥產業發展條例」獎勵資格，得適用該條例之投資獎勵。 |
| 2019 | SNP-820獲得TFDA同意，認可為罕見疾病藥物。 |
| 2018 | 受邀參加J.P. Morgan舉辦之第36屆Healthcare Conference。 |
| 2018 | 取得台北市產業發展局「生技新藥增資擴展投資計畫完成證明」。 |
| 2017 | 4月20日通過證券櫃檯買賣中心核准公開發行。6月29日正式登入興櫃 (6634.TWO)。 |
| 2017 | 代謝功能障礙相關脂肪性肝炎新藥SNP-610，同步獲得US FDA及TFDA核准進行第二期臨床試驗。 |
| 2017 | 肝中毒解毒劑SNP-820，獲得TFDA同意進行人體乙醯胺酚中毒病人二期臨床試驗。 |
| 2017 | 榮獲第十四屆生醫傑出企業類最高榮譽之國家品牌「玉山獎」。 |
| 2017 | 以「治療脂肪肝炎新藥、無肝毒止痛藥」榮獲「新藥研發類」第十四屆國家新創獎之「企業新創獎」。 |
| 2017 | SNP-610通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫–「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)」補助。 |
| 2017 | 無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲選於美國第16屆ASRA Pain Medicine疼痛醫學年會大會，口頭發表論文。 |
| 2017 | SNP-6系列之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎新藥，獲邀於歐洲肝臟病學會(EASL)之首屆非酒精性脂肪肝國際會議中發表論文。 |
| 2015 | 與科技部(現稱:國科會)及專利發明人等簽署疼痛及肝臟疾病之相關技術授權契約。 |
| 2015 | 通過經濟部工業局審定為「生技新藥公司」，取得「生技新藥產業發展條例」獎勵資格，得適用該條例之投資獎勵。 |
| 2014 | 《欣耀生醫股份有限公司》設立。 |
| 2014 | 無肝毒新劑型技術平台榮獲第十一屆國家新創獎「學界新創種子企業」。 |