會員資料
台耀化學股份有限公司
董事長
- 程正禹
- 1995/12/29
- 4746
- USD 257,691,350.0
- (03) 324-0895
- 桃園市蘆竹區和平街36號
- 免疫疾病
- 感染性疾病
- 神經科學
- 腫瘤醫學
- 呼吸道疾病
- 小分子新藥
- 生物新藥
- 生物相似性藥
- 疫苗
- 學名藥
GDP 西藥優良運銷規範認證
GMP 藥品優良製造作業規範認證
ISO 14001:2015
ISO 45001:2018
CNS 45001:2018
詳細內容可參考官網: https://www.formosalab.com/tw/inspection.php
公司得獎紀錄2015台北生技獎國際躍進獎銀獎
2014台北生技獎技術商品化獎銀獎
2011台北生技獎技術商品化獎銀獎
2009台北生技獎技術商品化獎金獎
2009生醫選秀大賽金牌
台耀化學為世界知名的原料藥製造公司，產品行銷網絡遍佈全球，銷售最好的三大原料藥如下:
1. Calcipotriol Monohydrate 鈣多三醇單水合物
2. Sevelamer Carbonate碳酸司维拉姆
3. Colesevelam HCl 鹽酸來維侖
台耀化學於1995年成立，位於桃園市蘆竹，成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署，美國FDA，德國BGV，歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下，不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準，行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。目前有數十項原料藥產品行銷全球，同時提供原料藥以及針劑藥品CDMO服務與抗體耦合藥物(ADCs)開發製造服務。針劑藥品提供包含細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品，致力於一站式的垂直整合開發製造服務。
公司大事紀
| 2021 | 衛福部評鑑包裝作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範、衛福部評鑑符合西藥優良運銷準則 |
| 2018 | 因應大陸製劑綁原料藥政策, 提供客戶孟魯司特鈉原料藥, 該客戶於今年通過一致性評價首仿上市 |
| 2013 | 通過歐盟及德國BGV聯合查廠 |
| 2010 | 通過墨西哥衛生單位COFEPRIS的GMP查廠 |
| 2009 | 通過日本PMDA的GMP查廠 (Gadodiamide) |
| 2007 | 通過德國BSG GMP查廠 |
| 2004 | 通過美國FDA首次Leflunomide製劑上市前查廠(為針對 Leflunomide 製劑上市前查廠，目前共有26項通過FDA 認證的原料藥，已用於美國上市的製劑中。) |