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會員資料

台新藥成立於2010年,為一家生物製藥公司,專注於臨床前與臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發。台新藥擁有具有廣大應用範圍、完整專利保護的奈米微粒製劑平台APNT平台及兩項臨床前期資產,在眼科疾病領域獲得了領導地位。其中一候選藥物APP13007 (適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛)已經於美國開始進行第3期臨床試驗。APNT平台技術除了將用於公司内部開發外亦能創造與其他新藥研發夥伴共同開發,幫助改善藥物溶解性、生體可利用性以及達到研發的加速及成功。台新藥擁有一個經驗豐富且專業範圍涵蓋所有藥物研發過程必要領域的團隊。其任務包括有效率地帶領前期分子通過臨床前評估、啟動IND項目到IND申請及批准。

另一研發重點為治療乳癌之抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate) TSY-0110,為羅氏藥廠Kadcyla的生物相似藥,Kadcyla是HER2陽性乳癌之二線藥物,市場規模持續快速成長,台新藥聯合台耀化學與台康生技,以高技術障礙之抗體藥物耦合體技術平台開發,現已進入臨床前階段。

台新藥股份有限公司已於10月7日登錄興櫃,代號 :6838。


研發中新藥

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公司大事紀

   2010 台新藥股份有限公司成立
   2011 與台北醫學大學合作開發 MPT0E028
   2015 MPT0E028 啟動第一期臨床試驗 (台灣)
   2017 併購 Activus 並取得 APNT 奈米製劑平台、與台康共同開發ADC專案
   2019 APP13007以法規505(b)2申請美國FDA新藥審查
   2020 APP13007 完成第二期臨床試驗
   2021 APP13007開始第三期臨床試驗、APP13007授權遠大醫藥
   2021 興櫃掛牌交易(股票代號6838)