台新藥(6838)成立於2010年,為專注於臨床階段之眼科、腫瘤等治療領域藥物開發的生技新藥公司。台新藥擁有應用範圍廣、專利保護完整的APNT奈米微粒製劑平台及新藥資產。主力藥物APP13007 以眼科術後的發炎與疼痛為適應症已經於2024年3月取得美國FDA上市許可,並且已經完成於中港澳、美國、巴西、北非中東地區的授權。
APNT平台技術可幫助改善藥物溶離表現、提昇生體可利用性及製劑的安定性,促進製劑開發成功。
另一重點為抗體藥物複合體TSY-0110專案,參考標的為羅氏藥廠Kadcyla,是治療HER2陽性乳癌主要ADC藥物之一,全球市場規模約為20億美元,其生物相似藥具相當的開發技術門檻,台新藥與台康生技共同開發,使用高品質抗體為主要原料結合台耀化學的生物共軛技術及高活性製劑生產能力開發,現已即將進入一期臨床階段。
2021 | 與遠大醫藥簽署APP13007授權合約,授予中國大陸及港澳地區商業化銷售權利 |
2021 | 興櫃掛牌交易(股票代號6838) |
2022 | 與台康生技簽署TSY-0110共同開發合約 |
2023 | 與Eyenovia簽署APP13007授權合約,授予美國商業化銷售權利 |
2024 | 與Cristalia簽署APP13007授權合約,授予巴西商業化銷售權利 |
2024 | APP13007通過美國FDA審查取得上市銷售許可 |
2024 | 與Tabuk簽署APP13007授權合約,授予中東北非區域商業化銷售權利 |
2024 | 台新藥通過證交所審查核准股票上市 |