會員資料
台新藥股份有限公司
台新藥（股票代號6838）成立於2010年，為專注於臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染等治療領域的藥物開發之興櫃生物製藥公司。台新藥擁有應用範圍廣、專利保護完整的APNTTM奈米微粒製劑平台及兩項新藥研發專案。其中候選藥物APP13007 (治療眼科術後導致的發炎與疼痛之奈米點眼懸液) 已完成美國新藥查驗登記 (NDA) 送件並已得到FDA收件許可，預計2024年上半年取得審查結果。APNTTM平台技術除了用於内部開發專案外亦能協助其他公司進行共同開發，幫助改善其藥物溶離、生體可利用性以促進研發的成功。台新藥擁有經驗豐富且專業涵蓋藥物研發過程各領域的團隊。
治療乳癌之抗體藥物複合體 (Antibody-Drug Conjugate) 為另一研發重點，TSY-0110為羅氏Kadcyla的生物相似藥研發專案。2022年，Kadcyla全球銷售額超過20億美元。台新藥聯合台康生技共同開發，即將進入臨床階段。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2010 | 台新藥股份有限公司成立 |
| 2011 | 與台北醫學大學合作開發 MPT0E028並於2015年台灣啟動一期臨床 |
| 2017 | 併購 Activus 並取得 APNT 奈米製劑平台與台康共同開發ADC專案 |
| 2019 | APP13007以展開第二期臨床試驗，該試驗於2020年完成。 |
| 2021 | APP13007開始第三期臨床試驗、APP13007授權遠大醫藥 |
| 2021 | 興櫃掛牌交易(股票代號6838) |
| 2022 | 3月與台康生技簽約共同開發ADC生物相似藥TSY-0110 |
| 2022 | APP13007完成（CPN-301）及（CPN-302）兩個三期臨床試驗全部收案並解盲成功。 |
| 2023 | 與美國眼科公司Eyenovia 簽署開發合作協議 |
| 2023 | 向美國提交APP13007的新藥查驗登記申請並獲得APP13007的美國新藥查驗登記收件許可 |