太景生物科技創立於2001年,為一致力於抗感染疾病領域的創新醫藥公司。2004年設立太景醫藥研發(北京)負責中國大陸之臨床試驗及法規程序,母公司太景醫藥研發控股(太景*-KY4157)2014年於台灣櫃買中心上櫃。
全新藥物作用機轉的抗流感病毒新藥TG-1000已完成臨床試驗申請中美雙報,並於2022年2月完成二期臨床試驗之受試者收案。
新型不含氟喹諾酮抗生素太捷信®口服膠囊為首例取得中國大陸1.1類藥證的台灣研發新藥,已於台灣、中國大陸銷售,並授權海內外36國家。太捷信®靜脈輸液分別於2020、2021年取得台灣及中國大陸上市許可證,亦於2022年3月納入台灣全民健保藥品給付,每袋新台幣2,200元。太捷信®口服膠囊在2020年底,榮獲國家品質標章SNQ、國家生技醫療品質獎及國家新創精進獎等三大榮譽肯定。
2001 | 太景台灣成立 |
2004 | 太景北京成立,負責在中國臨床試驗計劃的執行、新藥登記及市場調研 |
2014 | 太景醫藥研發控股於台灣櫃檯買賣中心上櫃掛牌 |
2015 | 太捷信®(奈諾沙星) 口服劑型藥品許可證取得台灣TFDA核發之藥證 |
2016 | 2016年6月太捷信®(奈諾沙星)口服劑型取得中國大陸核發之1.1類新藥藥證; 2016年10月23中國大陸正式上市銷售 |
2016 | 太景及子公司太景醫藥研發(北京)宣布與大陸宜昌東陽光長江藥業成立新公司共同開發C肝全口服新藥 |
2018 | 海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信®注射劑與口服膠囊三期臨床試驗解盲成功,並著手進行NDA事宜 |
2019 | 伏拉瑞韋合併療法於中國進行之三期臨床試驗完成末例收案 |
2020 | 流感新藥TG-1000取得中國大陸臨床試驗許可批件 |
2020 | 抗生素新藥太捷信靜脈輸液取得台灣上市許可證 |
2020 | 流感新藥TG-1000啟動二期臨床試驗(中美雙報) |
2021 | 抗生素新藥太捷信靜脈輸液取得中國大陸藥品註冊證書 |
2022 | 抗生素新藥太捷信靜脈輸液獲台灣健保價核定,每袋2,200元 |