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會員資料

友霖生技為友華集團於2008年成立的子公司,專注藥物研發、臨床試驗及製造,並擁有台灣第一家全新依照 PIC/S GMP、歐盟 GMP及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。友霖研發策略以505(b)(2)新藥及利基學名藥市場為主,並與國際級研發公司策略結盟,縮短新藥開發時程;以多層次熱融藥物控制釋放技術 (MPRT)與多天經皮吸收技術(MTDD)二大核心技術平台,發展符合法規趨勢與未滿足之醫療需求領域新藥,聚焦於中樞神經藥品,其研發成果亦已取得多國專利,2014年將經皮吸收貼片技術授權北京泰德製藥集團;同時友霖積極向美國申請學名藥藥證以快速進入市場充實營運能量,除Miglitol & Carisoprodol已於美國上市外,2017年亦獲美國FDA核准降血脂用藥PITAVASTATIN第四類學名藥之上市申請。友霖以成為台灣醫藥旗艦型公司為願景,將持續運用藥物傳輸技術、利基醫療市場及現有學名藥等三領域之垂直整合的核心能力,進攻歐美日等國際市場。


研發中新藥

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公司大事紀

   2008 友霖生技醫藥股份有限公司成立
   2011 友霖生技獲國內PIC/S GMP認證
   2012 登錄興櫃
   2014 與全球第三大學名藥廠Actavis完成簽約,共同拓展降血脂學名藥Pitavastatin全美市場
   2014 友霖獲首張美國學名藥藥證-肌肉鬆馳劑Carisoprodol Tablets
   2014 友霖將經皮吸收貼片技術授權北京泰德製藥集團
   2015 友霖糖尿病學名藥獲美國FDA核准上市
   2017 獲美國FDA核准降血脂用藥PITAVASTATIN第四類學名藥之上市申請
   2017 注意力不足過動症新藥Methydur 持續性膠囊的第三期臨床試驗證實藥物具備顯著的效益