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會員資料

友霖生技為友華集團於2008年成立的子公司,專注藥物研發、臨床試驗及製造,是台灣第一家依照 PIC/S GMP、歐盟 GMP及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的全新藥廠。友霖以研發505(b)(2)新藥及利基學名藥市場為主,包括新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥,友霖以多層次熱融藥物控制釋放技術獨家核心技術平台,發展符合趨勢與未滿足之醫療需求領域新藥,並與國際級研發公司策略結盟,加速新藥開發時程,其研發成果已取得多國專利,到2019年已取得五張美國ANDA藥證,友霖以成為「全球專業特色藥廠」為願景,持續運用專利技術開發505(b)(2)新藥及利基學名藥,並擴張產製能力,進軍國際市場。


研發中新藥

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公司大事紀

   2008 友霖生技醫藥股份有限公司成立
   2011 友霖生技獲國內PIC/S GMP認證
   2012 登錄興櫃
   2014 與全球第三大學名藥廠Actavis完成簽約,共同拓展降血脂學名藥Pitavastatin全美市場
   2014 友霖獲首張美國學名藥藥證-肌肉鬆馳劑Carisoprodol Tablets
   2014 友霖將經皮吸收貼片技術授權北京泰德製藥集團
   2015 友霖糖尿病學名藥獲美國FDA核准上市
   2017 獲美國FDA核准降血脂用藥PITAVASTATIN第四類學名藥之上市申請
   2017 注意力不足過動症新藥Methydur 持續性膠囊的第三期臨床試驗證實藥物具備顯著的效益
   2019 糖尿病學名藥Glyburide Tablets USP (1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg)獲得美國FDA審查核准
   2019 抗感染學名藥Vancomycin Hydrochloride Capsules USP (125 mg and 250 mg)獲得美國FDA審查核准
   2019 過動症新藥Methydur 獲頒「2019傑出生技產業獎–年度產業創新獎」