會員資料
友霖生技醫藥股份有限公司
友霖生技為友華集團於2008年成立的子公司，專注藥物研發、臨床試驗及製造，是台灣第一家依照 PIC/S GMP、歐盟 GMP及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的全新藥廠。友霖以研發505(b)(2)新藥及利基學名藥市場為主，包括新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥，友霖以多層次熱融藥物控制釋放技術獨家核心技術平台，發展符合趨勢與未滿足之醫療需求領域新藥，並與國際級研發公司策略結盟，加速新藥開發時程，其研發成果已取得多國專利，到2022年已取得五張美國ANDA藥證，一張台灣505(b)(2)藥證，以及四項505(b)(2)新複方產品研發中；友霖以成為「全球專業特色藥廠」為願景，持續運用專利技術開發505(b)(2)新藥及利基學名藥，並擴張產製能力，進軍國際市場。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2008 | 友霖生技醫藥股份有限公司成立 |
| 2011 | 友霖生技獲國內PIC/S GMP認證 |
| 2012 | 登錄興櫃 |
| 2014 | 與全球第三大學名藥廠Actavis完成簽約，共同拓展降血脂學名藥Pitavastatin全美市場 |
| 2014 | 友霖獲首張美國學名藥藥證-肌肉鬆馳劑Carisoprodol Tablets |
| 2015 | 友霖糖尿病學名藥獲美國FDA核准上市 |
| 2017 | 獲美國FDA核准降血脂用藥PITAVASTATIN第四類學名藥之上市申請 |
| 2017 | 注意力不足過動症新藥Methydur 持續性膠囊的第三期臨床試驗證實藥物具備顯著的效益 |
| 2019 | 糖尿病學名藥Glyburide Tablets USP (1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg)獲得美國FDA審查核准 |
| 2019 | 抗感染學名藥Vancomycin Hydrochloride Capsules USP (125 mg and 250 mg)獲得美國FDA審查核准 |
| 2019 | 過動症新藥Methydur 獲頒「2019傑出生技產業獎–年度產業創新獎」 |
| 2020 | 思有得持續性藥效膠囊(Methydur)，依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第17條之1，在我國為國際間第一個上市，且具臨床價值之505(b)(2)新藥，取得理想之健保價 |
| 2021 | 1PC111 505(b)(2) 新藥完成台灣及紐澳第三期臨床試驗，及台灣送件。 |