會員資料
路迦生醫股份有限公司
董事長
- 唐稚超
- 2014/08/22
- 6814
- (02) 2950-0027
- 10681台北市信義區信義路四段265巷2號3樓
- 肝臟疾病
- 免疫疾病
- 神經科學
- 腫瘤醫學
- 生物新藥
- 再生醫學
- 細胞免疫療法
- GTP實驗室認證（衛部醫字第TP109C019號）
- 獲頒SNQ國家品質標章
- 榮獲TOP10 Clinical stage biopharmaceutical companies in APAC 2023
- 榮獲第四屆中華民國商業總會國際品牌金舶獎創新服務獎
- LuLym-CAR-NK
- Lulym-T
- LuLym–DC/T
路迦生醫致力於癌症自體免疫細胞的發展，率先與日本Lymphotec Inc. 簽定獨家授權並技術轉移，展開台灣首例以 T 細胞 (LuLym-T) 為基礎的臨床試驗，另研發樹突細胞 (LuLym-DC)、自然殺手細胞 (LuLym-NK) 和新型腫瘤抗原T細胞 (Neo-LuLym) 的新培養技術，以輔助LuLym-T的療效。利用專利技術強化增量人體T淋巴球，再將增強T淋巴球回輸到癌症病患體內消滅癌細胞。擁有3期臨床試驗的路迦細胞治療技術，是少數擁有實證醫學可有效預防術後肝癌復發並增加整體存活率的細胞產品，目前在台灣、日本和韓國已累積超過10,000例的臨床治療案例，2021/02獲美國FDA核准進行肝癌試驗中新藥（Investigational New Drug Application IND）臨床試驗申請案，計畫執行至2025年初，完成US肝癌臨床試驗II期試驗案。目標透過台灣的及美國的再生醫學法規，進行暫時性藥證許可申請，並以取得長期藥證為主要目標。目前已進軍東亞市場，取得和泰國與越南的委託醫療研究服務合約，作為進軍市場的前哨站！
研發中新藥
若英文縮寫帶有句點，可將滑鼠游標移至其上方以觀看全名。
公司大事紀
| 2014 | 與日本國家癌症中心 Lymphotec 合作，取得免疫細胞療法技術臺灣地區技轉。 |
| 2015 | 完成日本Lymphotec 免疫細胞療法技術轉移。 |
| 2016 | 與臺北榮總進行產學合作，為臺灣首發於北榮進行T細胞合併化放療之臨床試驗。 |
| 2017 | 申請臺灣第一例免疫細胞用於口腔癌結合化放療之臨床試驗I/IIa 期。 |
| 2017 | 取得日本Lymphotec 免疫細胞療法技術美國地區臨床試驗授權。 |
| 2018 | 獲准進行臺灣頭頸癌臨床試驗I/IIa 期。 |
| 2018 | 取得美國FDA肝癌ODD 孤兒藥資格。 |
| 2018 | 興建汐止國家級GTP 廠。 |
| 2019 | 汐止國家級GTP廠興建完成。 |
| 2019 | 偕同花蓮慈濟醫院、新光醫院及柳營奇美醫院向衛生福利部申請特管法治療。 |
| 2020 | 肝癌孤兒藥臨床試驗取得美國食品藥品監督管理局(FDA) pre-IND資格。 |
| 2020 | 與臺北榮總、基隆長庚、三軍總醫院、亞東醫院簽署備忘錄與合作協議。 |
| 2021 | 獲得衛福部細胞製備場所認可GTP通過。（編號：TP109C019）。 |
| 2021 | 通過美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥（ODD）第二期人體臨床試驗審查（IND）。 |
| 2021 | 新增「CTC循環腫痛細胞檢測」服務項目。 |
| 2021 | 特管核准通過花蓮慈濟醫院治療第IV 期癌症。 |
| 2021 | 偕同亞東醫院、板中興向衛生福利部申請特管法治療。 |
| 2021 | 偕同臺北榮總向衛生福利部申請特管法治療。 |
| 2021 | 臺灣衛福部核准執行肝癌臨床二期試驗，並核准於臺北榮總醫院、花蓮慈濟醫院、亞東醫院、林口長庚醫院執行試驗。 |
| 2022 | 肝癌臨床二期試驗，獲衛福部核准於臺大醫院、臺北醫大醫院、新店耕莘醫院、義大癌醫院、臺北市聯醫院、新光醫院、臺中榮總醫院、柳營奇美醫院、三軍總醫院執行試驗。 |
| 2022 | 通過特管法合作醫院一板橋中興醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、亞東醫院。 |
| 2023 | 臺北榮總通過，成為公司第六家特管執行醫院為全院七大科同時參與的重點計畫。 |
| 2023 | 肝癌術後預防復發臨床試驗大量收案，收案數已達5成以上。 |
| 2023 | 美國 Life Sciences Review APAC 評選路迦生醫為亞洲前十大臨床階段生物製藥公司 (TOP10 Clinical stage biopharmaceutical companies in APAC 2023)。 |
| 2024 | 和泰國MD4 INNOVATION簽訂國際委託研究服務合約，進入執行階段，證明技術能力已獲得國際公司的肯定合作。 |
| 2024 | 通過特管法合作醫院—三軍總醫院及高雄馨蕙馨醫院。 |
| 2024 | 和韓國市值約10億美元的GCC醫藥集團-GC Cell簽署國際戰略合作協議，在技術與臨床數據分享，以及國際市場的共同開發，取得跨國集團合作資源。 |