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會員資料

路迦生醫致力於癌症自體免疫細胞的發展,率先與日本Lymphotec Inc. 簽定獨家授權並技術轉移,展開台灣首例以 T 細胞 (LuLym-T) 為基礎的臨床試驗,另研發樹突細胞 (LuLym-DC)、自然殺手細胞 (LuLym-NK) 和新型腫瘤抗原T細胞 (Neo-LuLym) 的新培養技術,以輔助LuLym-T的療效。利用專利技術強化增量人體T淋巴球,再將增強T淋巴球回輸到癌症病患體內消滅癌細胞。擁有3期臨床試驗的路迦細胞治療技術,是少數擁有實證醫學可有效預防術後肝癌復發並增加整體存活率的細胞產品,目前在日本和韓國已累積超過10,000多例臨床治療案例,2021/02獲美國FDA核准進行肝癌試驗中新藥(Investigational New Drug Application IND)臨床試驗申請案,預計2024 完成US肝癌臨床試驗II期試驗案,未來,目標透過台灣的及美國的再生醫學法規,進行暫時性藥證許可申請,並以取得長期藥證為主要目標。


研發中新藥

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公司大事紀

   2014 與日本癌症中心和Lymphotec Inc. 技術合作,並與台北榮民總醫院進行產學合作
   2015 與日本完成技術移轉,開展台灣首例以T細胞(Lulym-T®) 為基礎的臨床試驗
   2017 獲得美國臨床試驗授權
   2018 通過台灣衛福部核准,進行台灣第一例T細胞(LuLym-T®) 合併化放療之臨床試驗,在台北榮民總醫院進行收案
   2018 通過美國孤兒藥ODD審查
   2018 合併加利利生技股份有限公司(納入醫療管理、全人照護系統)
   2018 研發樹突細胞 (LuLym-DC®) 、自然殺手細胞 (LuLym-NK®) 和新型腫瘤抗原 T 細胞 (neo-LuLym®) 的新培養技術,以輔助LuLym-T® 的療效
   2019 新建汐止GTP細胞製程中心
   2019 與花蓮慈濟、新光醫院、柳營奇美等多家醫院共同申請細胞「特管辦法」,針對多種一至三期經治療無效、與四期實體腫瘤進行治療。
   2020 以肝癌作為ODD適應症,申請美國IND資格,並於台灣收案。
   2020 預計於2020年底開展CAR之動物
   2021 路迦肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes ; ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試驗審查(IND)。
   2021 路迦生醫與花蓮慈濟醫院正式獲得衛福部函覆「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫,爰予核准通過。
   2021 路迦「細胞治療與應用研發中心」獲得衛福部函覆「申請細胞製備場所認可一案,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP),爰予認可。」