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會員資料

國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年,公司以幹細胞技術為平台,並應用於再生醫學與預防醫學,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。國璽長期投入幹細胞新藥技術的研發,並結合產、官、學、研、醫,希望以幹細胞應用技術造福全人類。2010年10月以『開發治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術』獲得國科會核准,在新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥產業發展條例。國璽幹細胞致力於新藥開發,結至2020年6月已成功推動三項幹細胞新藥進入臨床試驗。國璽2019年進駐國家生技園區,做為開發先進醫療產品基地,目前新竹生醫園區正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠,期許未來邁向量產的新里程碑。


研發中新藥

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公司大事紀

   2013 國璽幹細胞通過財團法人全國認證基金會(TAF)ISO/IEC 17025評鑑 (編號2800),成為相關測試領域認證實驗室
   2018 國璽取得經濟部「生技新藥公司」資格
   2019 國璽幹細胞締結越南Vinmec集團所屬醫療機構,進行糖尿病幹細胞新藥怡導速 (GXIPC1) 人體臨床試驗
   2019 退化性關節炎幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1) 核准執行第一/二期人體臨床試驗
   2019 腦中風幹細胞新藥思益優 (GXNPC1) 核准執行第二期人體臨床試驗
   2019 肝硬化幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1) 核准執行第二期人體臨床試驗
   2020 國璽幹細胞於國家生技研究園區舉辦「先進醫療產品實驗室」揭牌典禮
   2021 國璽幹細胞依據特管辦法獲衛福部認可為符合人體組織優良操作規範 (GTP) 之細胞製備場所