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會員資料

國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年,公司以幹細胞技術為平台,並應用於再生醫學與預防醫學,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。國璽長期投入幹細胞新藥技術的研發,並結合產、官、學、研、醫,希望以幹細胞應用技術造福全人類。2010年10月以『開發治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術』獲得國科會核准,在新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥產業發展條例。國璽幹細胞致力於新藥開發,結至2018年已成功推動兩項幹細胞新藥進入臨床試驗。國璽目前在新竹生醫園區也正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠,期許未來能邁向量產的新里程碑。


研發中新藥

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公司大事紀

   2004 核准設立國璽生物科技股份有限公司
   2011 新竹生醫園區分公司正式營運
   2013 通過TAF ISO/IEC 17025:2005認證、通過SGS ISO9001品質管理系統認證
   2014 幹細胞新藥 (GXHPC1) 法規單位核准執行第一期人體臨床試驗
   2015 幹細胞新藥 (GXNPC1) 法規單位核准執行第一期人體臨床試驗
   2016 醫藥級幹細胞儲存服務通過「SNQ國家品質標章」
   2017 幹細胞新藥 (GXHPC1) 榮獲臺北生技獎「新創技術獎」優等獎
   2018 幹細胞新藥 (GXNPC1) 榮獲「107年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎」