國璽幹細胞應用技術股份有限公司以幹細胞技術為基礎,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。致力於幹細胞技術與新藥研發的國璽,結合產、官、學、醫量能,以新竹生醫園區的幹細胞研製中心為起始據點,自主研發「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」並開發出獨特的幹細胞激活技術「Nigiro-Med®」,實現研發創新並應用於未滿足醫療需求。結至2024年7月已有一款幹細胞新藥完成I/II臨床試驗、一款II期臨床試驗待結案報告核備、一款進行第II期臨床試驗,除了台灣外,尚有一款於越南第一期臨床試驗完成收案與追蹤中。為未來商業化量產需求及提升品質穩定度,於竹北生醫園區建置符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑廠,未來將攜手聯盟策略夥伴一同將台灣幹細胞新藥產品推向國際。
2024 | 治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立(GXCPC1)完成GCP實地查核及第一、二期臨床試驗結案報告已取得衛福部同意備查函 |
2024 | 接獲越南合作夥伴Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology(VRISG)通知研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案。 |
2023 | 112年10月02日公告治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優(GXNPC1) 第二期人體臨床試驗評估指標之結果 |
2023 | 112年7月11日公告治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立(GXCPC1)第一/二期人體臨床試驗評估指標之結果 |
2023 | 112年4月26日獲准登錄興櫃(證櫃審字第11201005172號函) |
2023 | 治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優(GXNPC1)第二期人體臨床試驗於3月2日收案完成 |
2022 | 膝骨關節炎幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1) 第一/二期臨床試驗完成收案 |
2022 | 糖尿病幹細胞新藥怡導速 (GXIPC1) 越南第一期人體臨床試驗,完成第一階段收案 |