國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年,公司以幹細胞技術為平台,並應用於再生醫學與預防醫學,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。國璽長期投入幹細胞新藥技術的研發,並結合產、官、學、研、醫,希望以幹細胞應用技術造福全人類。2010年10月以『開發治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術』獲得國科會核准,在新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥產業發展條例。國璽幹細胞致力於新藥開發,結至2020年6月已成功推動三項幹細胞新藥進入臨床試驗。國璽2019年進駐國家生技園區,做為開發先進醫療產品基地,目前新竹生醫園區正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠,期許未來邁向量產的新里程碑。
2004 | 核准設立國璽生物科技股份有限公司 |
2011 | 新竹生醫園區分公司正式營運 |
2013 | 通過TAF ISO/IEC 17025:2005認證、通過SGS ISO9001品質管理系統認證 |
2014 | 幹細胞新藥 (GXHPC1) 法規單位核准執行第一期人體臨床試驗 |
2015 | 幹細胞新藥 (GXNPC1) 法規單位核准執行第一期人體臨床試驗 |
2016 | 醫藥級幹細胞儲存服務通過「SNQ國家品質標章」 |
2017 | 幹細胞新藥 (GXHPC1) 榮獲臺北生技獎「新創技術獎」優等獎 |
2018 | 幹細胞新藥 (GXNPC1) 榮獲「107年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎」 |
2018 | 幹細胞新藥 (GXCPC1) 法規單位核准執行第一期人體臨床試驗 |
2019 | 幹細胞新藥 GXHPC1和GXNPC1法規單位核准執行第二期人體臨床試驗 |