會員資料
高端疫苗生物製劑股份有限公司
董事長
- 張銘政
- 2012/10/12
- 6547
- USD 485,000,000.0
- (03) 668-4866
- 新竹縣竹北市生醫三路68號
- 免疫疾病
- 感染性疾病
- 生物相似性藥
- 疫苗
- 高端腸病毒71型疫苗原液製造及無菌製劑充填之藥品優良製造證明
- 高端四價流感疫苗無菌充填包裝之藥品優良製造證明
- 高端新冠肺炎疫苗(臨床試驗用藥品)原液製造及無菌製劑充填之藥品優良製造證明
- 儲存、供應 (含冷鏈藥品) 之優良運銷規範證明
1.2015年國家新創獎（第十二屆）
2.2016年國家新創獎（第十三屆）
- “高端”腸病毒71型疫苗
- 高端四價流感疫苗
- 高端新冠肺炎疫苗 (Emergency Use Authorization, EUA)
高端疫苗為專注於疫苗及生物製劑開發與量產的生技新藥公司。我們具有PIC/S GMP認證的細胞培養商業量產能力，運用細胞培養技術投入疫苗生產，並透過國際聯盟合作，聚焦於全球及區域傳染性疾病，發展病毒性疫苗及生物相似藥。本公司立足台灣，優先以台灣及東南亞需求產品作為開發標的，包括腸病毒71型、四價流感、新冠肺炎等疫苗。高端疫苗總部位於竹北生醫園區，建有量產級PIC/S GMP細胞培養疫苗廠，同時擁有生物安全等級2+ (BSL2+) 且完整的研發、生產、品管、品保、倉儲等系統，以滿足國內及區域市場的需求。高端疫苗提供高品質、安全及有效的醫藥產品，以成為疫苗廠的領導者為使命，保障全體人類免於眾多疾病的威脅，為台灣與全球防疫獻力。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2016 | 高端疫苗竹北生物製劑廠落成啟用，為台灣首座細胞培養疫苗量產廠。 |
| 2020 | 高端技轉自美國國衛院的登革疫苗完成驗證性二期臨床試驗。 |
| 2021 | 高端新冠肺炎疫苗取得台灣核准緊急使用授權。 |
| 2021 | 高端新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗，展開全球第三期臨床試驗。 |
| 2022 | 高端新冠疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權。 |
| 2023 | 高端四價流感疫苗取得台灣衛福部核發藥證。 |
| 2023 | 高端腸病毒71型疫苗取得台灣衛福部核發藥證。 |
| 2023 | 高端向越南藥政主管機關申請腸病毒71型疫苗新藥審查。 |