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會員資料

高端疫苗為開發與量產疫苗及生物製劑的生技新藥公司,運用細胞培養技術,並透過國際合作聯盟,發展預防區域型傳染病的病毒性疫苗及生物相似藥。高端疫苗在竹北生醫園區建立了台灣第一座量產級的PIC/S GMP細胞培養疫苗廠,同時擁有完整的研發、生產、品管、品保、倉儲等系統,並依歐盟EMA ATMP GMP規範設計建立全台產能最大的細胞製備中心。高端疫苗從台灣出發,將優先以台灣及東南亞地區需求作為開發標的,提供創新的醫藥產品和技術,期望能成為亞太區的研發和量產中心,進而放眼世界,保障全體人類免於眾多疾病的威脅。


研發中新藥

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公司大事紀

   2016 高端疫苗與WHO旗下UCAB聯盟簽訂研發聯盟合約,共同開發RSV生物相似藥
   2016 高端疫苗與美國國衛院簽訂登革熱疫苗授權合約,取得17國家授權,2017年合約擴大授權至26國,並開始登革疫苗驗證性二期臨床試驗執行
   2016 高端疫苗竹北生物製劑廠落成啟用,成為台灣首座細胞培養疫苗量產廠
   2018 高端疫苗四價季節流感疫苗三期臨床試驗完成收案
   2019 高端疫苗取得腸病毒EV71疫苗原液製造至無菌製劑充填分裝之PIC/S GMP核可
   2019 高端疫苗腸病毒EV71疫苗取得台灣越南多國多中心三期臨床試驗執行核准,並於台灣開始收案
   2020 高端疫苗與美國國衛院簽訂新冠肺炎疫苗授權合約,並取得全球授權
   2020 高端疫苗開始進行新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗
   2021 高端疫苗開始進行新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗
   2021 高端新冠肺炎疫苗二期解盲成功,準備申請緊急使用授權
   2021 高端腸病毒疫苗三期解盲成功,準備申請藥證
   2021 高端新冠肺炎疫苗取得台灣核准緊急使用授權
   2021 高端腸病毒疫苗申請台灣藥證審查
   2021 高端新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗,開啟全球三期臨床試驗
   2022 高端四價流感疫苗申請台灣藥證審查
   2023 高端四價流感疫苗取得台灣衛福部核發藥證。
   2023 高端腸病毒71型疫苗取得台灣衛福部核發藥證。
   2023 高端向越南藥政主管機關申請腸病毒71型疫苗新藥審查。