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會員資料

高端疫苗為開發與量產疫苗及生物製劑的生技新藥公司,運用細胞培養技術,並透過國際合作聯盟,發展預防區域型傳染病的病毒性疫苗及生物相似藥,並利用細胞培養的技術優勢,跨足細胞治療領域。高端疫苗在竹北生醫園區建立了台灣第一座量產級的PIC/S GMP細胞培養疫苗廠,同時擁有完整的研發、生產、品管、品保、倉儲等系統,並依歐盟EMA ATMP GMP規範設計建立全台產能最大的細胞製備中心。高端疫苗從台灣出發,將優先以台灣及東南亞地區需求作為開發標的,提供創新的醫藥產品和技術,期望能成為亞太區的研發和量產中心,進而放眼世界,保障全體人類免於眾多疾病的威脅。


研發中新藥

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公司大事紀

   2016 高端疫苗與WHO旗下UCAB聯盟簽訂研發聯盟合約,共同開發RSV生物相似藥
   2016 高端疫苗與美國國衛院簽訂登革熱疫苗授權合約,並取得17國家授權
   2016 高端疫苗竹北生物製劑廠落成啟用,成為台灣首座細胞培養疫苗量產廠
   2017 高端疫苗取得美國國衛院擴大授權至26國,並開始登革疫苗驗證性二期臨床試驗執行
   2018 高端疫苗四價季節流感疫苗三期臨床試驗完成收案
   2019 高端疫苗取得腸病毒EV71疫苗原液製造至無菌製劑充填分裝之PIC/S GMP核可
   2019 高端疫苗與基亞生技、台寶生醫簽訂細胞治療策略聯盟協議,共同研究開發細胞治療技術及產品
   2019 高端疫苗腸病毒EV71疫苗取得台灣越南多國多中心三期臨床試驗執行核准,並於台灣開始收案