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高端疫苗生物製劑股份有限公司

高端疫苗為開發與量產疫苗及生物製劑的生技新藥公司，運用細胞培養技術，並透過國際合作聯盟，發展預防區域型傳染病的病毒性疫苗及生物相似藥。高端疫苗在竹北生醫園區建立了台灣第一座量產級的PIC/S GMP細胞培養疫苗廠，同時擁有完整的研發、生產、品管、品保、倉儲等系統，並依歐盟EMA ATMP GMP規範設計建立全台產能最大的細胞製備中心。高端疫苗從台灣出發，將優先以台灣及東南亞地區需求作為開發標的，提供創新的醫藥產品和技術，期望能成為亞太區的研發和量產中心，進而放眼世界，保障全體人類免於眾多疾病的威脅。

研發中新藥

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公司大事紀

2016	高端疫苗與WHO旗下UCAB聯盟簽訂研發聯盟合約，共同開發RSV生物相似藥
2016	高端疫苗與美國國衛院簽訂登革熱疫苗授權合約，取得17國家授權，2017年合約擴大授權至26國，並開始登革疫苗驗證性二期臨床試驗執行
2016	高端疫苗竹北生物製劑廠落成啟用，成為台灣首座細胞培養疫苗量產廠
2018	高端疫苗四價季節流感疫苗三期臨床試驗完成收案
2019	高端疫苗取得腸病毒EV71疫苗原液製造至無菌製劑充填分裝之PIC/S GMP核可
2019	高端疫苗腸病毒EV71疫苗取得台灣越南多國多中心三期臨床試驗執行核准，並於台灣開始收案
2020	高端疫苗與美國國衛院簽訂新冠肺炎疫苗授權合約，並取得全球授權
2020	高端疫苗開始進行新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗
2021	高端疫苗開始進行新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗
2021	高端新冠肺炎疫苗二期解盲成功，準備申請緊急使用授權
2021	高端腸病毒疫苗三期解盲成功，準備申請藥證
2021	高端新冠肺炎疫苗取得台灣核准緊急使用授權
2021	高端腸病毒疫苗申請台灣藥證審查
2021	高端新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗，開啟全球三期臨床試驗
2022	高端四價流感疫苗申請台灣藥證審查
2023	高端四價流感疫苗取得台灣衛福部核發藥證。
2023	高端腸病毒71型疫苗取得台灣衛福部核發藥證。
2023	高端向越南藥政主管機關申請腸病毒71型疫苗新藥審查。