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會員資料

逸達生物科技股份有限公司是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:通過獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—緩釋針劑平台(Stabilized Injectable Formulation, SIF)開發之針劑藥物,以及針對高度需求疾病所研發的創新分子藥物。逸達生技旨於服務病患、改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。
逸達生技目前開發之產品主要包含:治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 六個月(CAMCEVI® 42毫克)及三個月劑型,於2020年起於全球各市場陸續申請註冊;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、全新成分新藥FP-025目前正於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045,規劃進入1b/2期臨床試驗,用於治療罕見疾病范可尼貧血(Fanconi Anemia)及心腎代謝疾病。


研發中新藥

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公司大事紀

   2013 逸達生物科技股份有限公司成立。
   2014 FP-001 LMIS 50mg治療前列腺癌六個月劑型取得美國FDA三期臨床試驗的核准。
   2016 向美國Aviv Therapeutics, Inc. 技轉取得醛去氫酶ALDH2平台技術及其臨床階段產品。
   2017 公布氣喘/慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果。
   2018 創新藥FP-025治療氣喘及慢性阻塞性肺病,獲荷蘭CCMO核可進入人體二期臨床試驗。
   2018 經財團法人櫃檯買賣中心核准,股票正式掛牌上櫃。
   2019 授權Accord Healthcare於美國、中國大陸、日本、台灣以及已授權之中東、土耳其、以色列、巴勒斯坦等地以外之市場經銷前列腺癌藥FP-001。
   2019 公布前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 25 mg全球多國多中心三期臨床試驗結果。
   2020 公布前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克 (6個月緩釋劑型) 正式向歐洲藥品管理局提送新藥上市許可申請 (MAA),並接獲歐洲藥品管理局通知,確認申請文件齊全,正式進入審理流程。