會員資料
逸達生物科技股份有限公司
董事長
- 簡銘達
- 2013/02/08
- 6576
- USD 332,800,000.0
- (02) 7750-0188
- 台北市南港區三重路19-3號9樓之2
- 心血管疾病
- 神經科學
- 腫瘤醫學
- 呼吸道疾病
- 罕見疾病
- 泌尿道疾病
- 小分子新藥
- 改良型新藥
- 技術平台
藥品優良運銷規範
公司得獎紀錄- 2022臺北生技獎 國際躍進獎 金獎
- 2022國家新創獎 永續典範獎
- 2021傑出生技產業獎 年度產業創新獎
- 2020 傑出標竿企業
- 2020藥物科技研究發展獎 百尺竿頭獎
康紓維®
逸達生物科技股份有限公司為一營運跨台美兩地，在Taipei Exchange上市 (TPEx: 6576) 之生技醫藥公司。
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CAMCEVI (即FP-001)：本產品為leuprolide緩釋針劑，用於治療晚期前列腺癌，六個月劑型已取得美、加、歐、台、以等國藥證，並已於美國上市；三個月劑型歐美藥證申請準備中；另兒童中樞性性早熟三期臨床試驗進行中。
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FP-025：係創新藥MMP-12抑制劑。過敏性氣喘Phase 2a試驗已完成，其分析結果正向，將開發免疫纖維化相關之罕見疾病，如：心臟結節病。
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FP-045：係創新藥ALDH2活化劑。范可尼貧血症二期臨床試驗進行中。
研發中新藥
若英文縮寫帶有句點，可將滑鼠游標移至其上方以觀看全名。
公司大事紀
| 2022 | 前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克於美國上市 |
| 2022 | 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克通過歐盟EMA新藥上市許可 |
| 2023 | 公布新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase 2a臨床試驗結果，主要療效指標分析數據正向 |
| 2023 | CAMCEVI®再獲美國新劑型專利並完成登錄於美國FDA橘皮書 延長專利保護至2039年 |
| 2023 | FP-001（即CAMCEVI®）兒童中樞性性早熟三期臨床試驗（Casppian study）首位受試病患給藥 |
| 2023 | 台灣衛生福利部頒發康紓維®（CAMCEVI® 42 mg）之藥品許可證 |
| 2024 | 澳洲子公司Foresee Australia新成分新藥MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲人類研究倫理委員會（HREC）核准 |
| 2024 | 美國子公司Foresee US收到美國FDA通知FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓（PH-ILD）二期臨床試驗得進行（Study May Proceed） |