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會員資料

藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發定點 PEGylation 技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,製造出更優質的一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重的癌症。PEGylation為將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol) 結合在一起的技術,目的為延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間,使藥物具有最長藥效和最單純化合物的優勢。Ropeginterferon alfa-2b是以前述平台所製成的幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥,形成一個化學上穩定且單一成分的新一代PEG長效型α干擾素藥物;Ropeginterferon alfa-2b以治療真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera ,PV) 已於2019年2月取得歐洲藥物管理局 (EMA) 上市許可、2020年5月取得台灣衛福部 (TFDA) 上市許可、2021年11月取得美國食品藥物管理局 (FDA) 及韓國MFDS上市許可、2023年取得日本PMDA上市許可、2024年取得新加坡HSA上市許可。


研發中新藥

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公司大事紀

   2019 本公司治療真性紅血球增生症新藥 Ropeginterferon alfa-2b 取得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。
   2020 本公司治療真性紅血球增生症新藥 Ropeginterferon alfa-2b 取得台灣衛福部 (TFDA)上市許可。
   2021 本公司治療真性紅血球增生症新藥 Ropeginterferon alfa-2b 取得美國食品藥物管理局 (FDA) 及韓國MFDS上市許可。
   2023 本公司治療真性紅血球增多症新藥Ropeginterferon alfa-2b於 2023年取得日本PMDA上市許可。
   2024 本公司治療真性紅血球增多症新藥Ropeginterferon alfa-2b取得新加坡HSA上市許可。