會員資料

永昕生物醫藥成立於2001年，為一家以CMC為基礎的生物藥品公司，除了受託提供產程開發及製造服務外，亦致力於生物新藥及生物相似藥的開發。永昕擁有美國FDA Master File註冊及我國衛生署PIC/S GMP認證的製藥廠房，並以拋棄式製程為基礎，藉由微生物或哺乳動物細胞進行藥品生產，目前生物反應器最大分別可達50及2,000公升。
我們提供客戶的服務包含細胞株建構、產程開發、劑型開發、無菌充填、GMP製造、分析方法開發及蛋白質特性分析。藉由最新穎的設備及經驗，永昕以最符合成本效益、時效性及滿足國際規格的條件下，進行高品質生物藥的開發與製造。內部開發案件方面，TuNEX® 為永昕第一個自行開發的新藥並於2018年取得台灣藥證，目前正在與國外夥伴洽談全球開發及銷售策略。LusiNEX（tocilizumab; Actemra®-similar）目前已成功完成第一期臨床試驗，預計於2019下半年開始臨床三期試驗。同時永昕亦著手於其他生物新藥的開發，並正積極尋找共同開發者或富營銷及銷售經驗的合作夥伴進行區域及全球市場開發及佈局。