活動資訊

講師：
衛生福利部食品藥物管理署研究檢驗組 許家銓簡任技正
國家衛生研究院感染症與疫苗研究所 周愛湘技術副研究員

TRPMA 執行TFDA 113年度委託計畫「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」，目前已辦理「核酸藥物的現況與未來」、「核酸藥物的設計與製造」、及「核酸藥物的確效與驗證」等3場核酸藥物GMP研討會，座無虛席，反應熱烈！最後一場研討會即將登場。

第四場研習會主題為「核酸藥物的分析方法」，將於11月28日下午舉行，邀請TFDA研檢組許家銓簡任技正演講「核酸藥物製程及放行檢驗之分析方法」，解析核酸疫苗檢驗所需之分析方法及技術，以及分析方法確效、轉移與確認。許簡技為臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系博士，為TFDA研究檢驗組資深官員，長期參與歐洲藥典mRNA製劑工作小組，於生物藥品及新興藥品檢驗方法開發及法規制定具豐富經驗。

第二位演講者為國衛院感染症與疫苗研究所周愛湘技術副研究員，演講「核酸藥物分析方法優化及確效」，說明分析方法參數的最適化，以及分析方法確認與確效實務。周副研究員為臺灣大學免疫學研究所博士，曾任國衛院疫苗研發中心、聯生藥品質管理處長及製造營運中心副總經理，於GMP領域有多年經驗，目前也參與國衛院生物製劑廠二廠之建廠。

兩位講師均為一時之選，歡迎對核酸藥物分析有興趣的產、官、學、研先進踴躍報名參加！

指導單位：衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：113年11月28日 (四) 13:30 - 17:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程：