活動資訊

分散式臨床試驗已成為全球熱門議題，TFDA於今年1月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引 (草案)」，美國最新PDUFA VII亦要求FDA訂定新藥開發運用數位健康科技 (Digital health technologies, DHTs) 的指引，以加速新型醫藥產品研發上市。

延續沈志華博士前兩場於TRPMA的臨床試驗數位化及分散式臨床試驗主題，TRPMA再度邀請沈博士於4月10日下午專題演講「續談臨床試驗數位化: 運用篇」，說明數位化工具應用於臨床試驗的各種面向，如：試驗設計、臨床操作、藥品安全監視等，並强調數位化的功能在提高臨床試驗效率及數據品質，期望能達到以受試者爲本 (patient-centric) 及臨床試驗成功雙贏的目標。

沈志華博士專長臨床試驗設計、數據管理及統計分析，曾任職AbbVie、Roche/Genentech、BMS等跨國大藥廠，擔任全球生物統計部門負責人。沈博士本次返台行程短暫，機會難得，歡迎對藥物開發、臨床試驗、及數位臨床發展有興趣的產、官、學、研各界先進及TRPMA會員踴躍報名參加並參與討論！！

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：112年4月10日 (星期一) 14:00 - 16:00 (包括演講及Q&A)
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)