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活動資訊

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為加速台灣新藥公司臨床試驗及新藥研發,TRPMA 與 CDE學苑攜手合作規劃「新藥研發法規工作坊」系列研討會。第一場「CDE 新藥研發諮詢輔導經驗分享及未來展望」將於 12 月 17 日下午於 TRPMA 會議廳舉辦。

本研討會將由賴怡君醫師/諮詢輔導中心主任與詹喬語藥師/諮詢輔導中心小組長,說明對台灣新藥公司諮詢輔導機制的要點,並由藥華、台睿及安成生技分享使用輔導機制的經驗。座談討論的主題則包括:如何充分利用現有 CDE 輔導機制提升研發效率、如何借鏡各國藥政主管機關的輔導機制加速研發,以及對現行 CDE 輔導機制的創新建議。

同時為促進交流培養默契,本次工作坊同場加映精彩海洋生態演講:「Adventures in Ocean- 大洋野游. 陳玟樺的海洋生態攝影」,邀請青年生態攝影家陳玟樺 Zola Chen,分享她遠赴東加群島,拍攝大翅鯨的冒險旅程,以及對於海洋的關懷及信念。 Zola Chen 的生態攝影作品在國際海洋攝影比賽屢獲金牌佳績,歡迎大家與 CDE 同仁一起聆聽,享受海洋及生物之美!

TRPMA 與 CDE 學苑希望藉由持續舉辦研討會,促進台灣新藥研發的創新與進步。未來研討會主題包括:我國新藥加速審查機制及經驗、多國多中心臨床試驗境外數據的採用及審查考量、我國生物相似性藥法規及審查考量、First-In-Human 臨床試驗審查重點及考量。活動將陸續公告,歡迎TRPMA會員關注並踴躍報名參加!

時間:110年12月17日 (星期五)
13:30 - 15:30 TRPMA新藥研發法規工作坊
15:40 - 17:20 「Adventures in Ocean- 大洋野游」陳玟樺的海洋生態攝影
地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
議程:
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