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【TRPMA特別演講】Real World Evidence for Medical Product Development
講者:台灣大學健康資料研究中心 陳建煒主任

為使台灣新藥公司了解真實世界證據 (Real World Evidence, RWE) 的應用及法規考量,TRPMA特別邀請台灣大學健康資料研究中心陳建煒主任11月10日(星期二)下午三點演講「Real World Evidence for Medical Product Development」,解析RWE在醫療產品研發所扮演之角色,並分享RWE在法規準則及科學上的最新發展,包括:Real World Data、pragmatic trials、external controls及醫療保險給付等。

RWE為近年全球醫療產品研發的熱門議題,美國FDA及歐盟EMA陸續發布相關指引,我國TFDA亦於今年7月22日公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」,說明RWE用於精進臨床試驗設計及作為藥品上市前後療效或安全性輔助證據之法規考量,供國內新藥研發廠商依循。歡迎TRPMA會員及生醫產業先進踴躍報名參加,探討RWE在生醫領域之應用發展!

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間:109年11月10日 (星期二) 15:00 - 16:30
地點:TRPMA會所演講廳
   台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
費用:TRPMA會員1,000元/人,非會員1,500元/人