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活動資訊

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細胞治療產品直接施打於病人進行治療,必須以高標準之檢測確保其安全性及有效性。如何增進製程效率,整合高度複雜的安全性與效價檢測項目,導入數位化及自動化紀錄,為產品商業化之決勝關鍵。
為使我國細胞治療及生醫公司了解細胞檢測分析工具及技術發展,TRPMA於7月21日(星期二)下午,與Molecular Devices及Beckman Coulter共同舉辦「細胞治療產品檢測技術與趨勢研討會」,由Molecular Devices洪郁鈞博士說明高速自動化系統ImageXpress,執行細胞型態鑑別、表面標記、存活率等品管檢驗項目之功能;Beckman Coulter蔡孟君產品經理說明流式細胞儀對免疫細胞的功能監控等應用,並透過交流討論分享產業經驗。本活動全程免費,由Molecular Devices及Beckman Coulter贊助,歡迎台灣細胞治療公司及各界先進踴躍參加!

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
Molecular Devices
Beckman Coulter Inc.
時間:109年7 月21 日 (星期二) 14:00-16:30
地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程:
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TRPMA於7月7日舉辦「生醫原材料通關實務及常見通關疑義案例」說明會,特別邀請到財政部關務署基隆關業務一組陳育民課長介紹海關組織、分工,商品通關機制,並分享稅則號列編制原則,以及醫療器材、檢測試劑及食品等實際通關案例。
陳科長首先鼓勵大家多加利用TRPMA建置的BIOM網站,不僅架構清楚易查詢,法規資訊也充份詳實,對生醫產業原材料通關幫助很大。
陳課長特別指出關務署已建立「自動化通關作業C1、C2及C3程序」,進出口貨物以自動化連線報關後,可依進出口廠商之等級、貨物來源地、貨物性質及報關行等篩選條件,分別將報單核定為C1(免審免驗通關)、C2(文件審核通關)及C3(貨物查驗通關)三種通關方式。此外,業者可透過多項機制,加速報關及報驗作業,包括:關務署推出「關港貿單一窗口」單證合一,跨機關簽審訊息整合,整併簽審及通關流程,簡化業者報關流程;同時,企業亦可透過「優質企業(AEO)認證及管理機制」,申請「AEO 優質企業」資格,取得資格後,海關將給予簡化通關程序及減少查驗比率之優惠措施,大大提升通關效能。
陳課長強調生醫原材料相關進口品項種類繁多,稅則號列分類原則需依照物件的「功能」、「型態」、「原理」、「成分」判定,並非以單一名稱定,例如:貨品名皆為免疫測試分析套組,依照功能區分,用於體內的稅則號列適用3002,用於體外則為3822。若無法確定稅則,亦可向關務署稅則法制組提出進口貨物稅則預先審核。最後陳課長也提醒,為減少通關阻礙,報關時貨品之中英文品名需一致,發票及裝箱的標示名稱亦須相同,請廠商特別注意。
與會者肯定單一窗口的建立,熱烈討論生醫原材料稅則號列判定及通關遭遇之困難議題。歡迎大家多加利用BIOM網站及諮詢窗口!
💛生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口⭐️
💫互動式網站:http://biom.tw
💫諮詢email:[email protected]
💫諮詢專線:(02)2783-3107