活動資訊

生物藥品及細胞產品之功能性鑑別(functional characterization)與效價分析經常會使用細胞生物分析方法(cell-based bioassay)；生物相似藥(biosimilars)也常常利用人類細胞進行功能比較分析(comparability study)以驗證其生物活性，例如：ADCC與CDC等細胞毒殺試驗。

為使在台的國內外生醫及細胞治療公司，更了解細胞生物分析方法及其運用於產品開發的實務經驗，TRPMA特別於7月1日舉辦「生物藥品與細胞治療產品之生物特性鑑別與安全性檢測討論會」，邀請艾默生物醫學李幸懋總經理詳細解析常用於生物藥品與細胞產品之生物分析方法，並討論其主要變異因子，並由盧映谷資深品保經理說明生物藥品與細胞治療產品的安全性檢測之取樣、檢測、確效方法，並分享實務操作經驗及應注意事項，供我國生物藥品及細胞治療公司參考，加速推動相關產品的申請及上市！歡迎TRPMA會員、生物藥品及細胞治療產業先進踴躍報名參加，參與討論！